Esomeprazol TAD 20 mg bei Sodbrennen magensaftresistente Hartkapseln

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Διαθέσιμο από:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Φαρμακοτεχνική μορφή:

magensaftresistente Hartkapsel

Σύνθεση:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 21,688 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2010-08-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESOMEPRAZOL TAD
® 20 MG BEI SODBRENNEN MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esomeprazol TAD 20 mg bei Sodbrennen und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol TAD 20 mg bei
Sodbrennen beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol TAD 20 mg bei Sodbrennen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol TAD 20 mg bei Sodbrennen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL TAD 20 MG BEI SODBRENNEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Esomeprazol TAD 20 mg bei Sodbrennen enthält den Wirkstoff
Esomeprazol. Es gehört zur
Gruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese wirken, indem
sie die
Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Dieses Arzneimittel wird zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen
(z. B. Sodbrennen
und saurem Aufstoßen) bei Erwachsenen angewendet.
Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die Speiseröhre
(die Verbindung
zwischen Rachen und Magen), wodurch es zu Entzündungen und Schmerzen
kommen kann.
Dies kann Symptome, wie z. B. ein schmerzhaftes Gefühl im Brustkorb,
welches in die Kehle
aufsteigt (Sodbrennen) und einen sauren Geschm

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
ESOMEPRAZOL TAD
® 20 MG BEI SODBRENNEN MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Esomeprazol TAD
®
20 mg bei Sodbrennen
magensaftresistente Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
magensaftresistente
Hartkapsel
ent-
hält: 20 mg Esomeprazol (als Esomeprazol-
Hemimagnesium 1 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
28,46 mg – 32,56 mg Sucrose pro magen-
saftresistenter Hartkapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Der Kapselboden und die Kapselkappe sind
hellrosa gefärbt, und die Kapseln enthalten
weiße bis cremeweiße Pellets. Kapselgröße:
Nr. 3.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol TAD 20 mg bei Sodbrennen
magensaftresistente
Hartkapseln
ist
ange-
zeigt
zur
Kurzzeitbehandlung
von
Re-
fluxsymptomen (z. B. Sodbrennen und sau-
res Aufstoßen) bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 20 mg Esome-
prazol (eine Kapsel) pro Tag.
Es kann notwendig sein, die Kapseln an 2-3
aufeinander folgenden Tagen einzunehmen,
um eine Besserung der Symptome zu errei-
chen. Die Behandlungsdauer beträgt bis zu
2 Wochen. Sobald vollständige Beschwer-
defreiheit eingetreten ist, sollte die Behand-
lung eingestellt werden.
Wenn innerhalb von 2 Wochen kontinuier-
licher
Behandlung
keine
Beschwerdefrei-
heit erzielt wird, sollte der Patient angewie-
sen werden, einen Arzt aufzusuchen.
_Besondere Patientengruppen _
PATIENTEN
MIT
EINSCHRÄNKUNG
DER
NIE-
RENFUNKTION_ _
Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-
funktion ist keine Dosisanpassung erforder-
lich. Aufgrund der begrenzten Erfahrungen
bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizi-
enz sollten diese Patienten mit Vorsicht be-
handelt werden (siehe Abschnitt 5.2).
PATIENTEN MIT EINSCHRÄNKUNG DER LEBER-
FUNKTION_ _
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwe-
rer
Leberfunktionsstörung
ist
keine
Do-
sisanpassung
erforderlich.
Jedoch
sollten
Pa