Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Esomeprazolmagnesiumdihydrat
Hexal A/S
A02BC05
Esomeprazolmagnesiumdihydrat
20 mg
enterotabletter
2009-02-04
31. MAJ 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ESOMEPRAZOL "HEXAL", ENTEROTABLETTER 0. D.SP.NR. 25858 1. LÆGEMIDLETS NAVN Esomeprazol "Hexal" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Esomeprazol "Hexal" 20 mg Hver enterotablet indeholder 20 mg esomeprazol (som magnesiumdihydrat). Esomeprazol "Hexal" 40 mg Hver enterotablet indeholder 40 mg esomeprazol (som magnesiumdihydrat). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Esomeprazol "Hexal" 20 mg: Hver enterotablet indeholder 12,90 mg – 14,76 mg saccharose og 0,81 mg glucose. Esomeprazol "Hexal" 40 mg: Hver enterotablet indeholder 25,81 mg – 29,52 mg saccharose og 1,61 mg glucose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter Esomeprazol "Hexal" 20 mg Lyserød, oval, filmovertrukket enterotablet. Esomeprazol "Hexal" 40 mg Pink, oval, filmovertrukket enterotablet med delekærv på begge sider. Enterotabletten kan deles i to lige store doser. _42973_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Esomeprazol "Hexal" er beregnet til følgende indikationer: Voksne GASTROØSOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (GERD): - behandling af erosiv refluksøfagitis - langvarig recidivprofylakse - symptomatisk behandling af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) I KOMBINATION MED PASSENDE ANTIBIOTIKA TIL ERADIKATION AF _HELICOBACTER PYLORI _OG: - heling af _Helicobacter pylori_-associeret duodenal ulcus og - recidivprofylakse af _Helicobacter pylori-_associeret ulcus PATIENTER MED BEHOV FOR FORTSAT NSAID-BEHANDLING: - heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling - forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med NSAID-behandling hos risiko-patienter FORLÆNGET BEHANDLING EFTER INDLEDENDE I.V. BEHANDLING FOR AT FOREBYGGE GENTAGNE BLØDNINGER FRA PEPTISK ULCUS. BEHANDLING AF ZOLLINGER-ELLISONS SYNDROM Unge over 12 år GASTROØSOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (GERD): - behandling af erosiv refluksøsofagitis - langvarig recidivprofylakse - symptomatisk behandling af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) Διαβάστε το πλήρες έγγραφο