ESOMEPRAZOL ALTER 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ESOMEPRAZOL SODICO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

ESOMEPRAZOL SODICO

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Σύνθεση:

ESOMEPRAZOL SODICO 40 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

56 comprimidos (Blister);

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Esomeprazol

Περίληψη προϊόντος:

ESOMEPRAZOL ALTER 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG,56 comprimidos (Blister) - 317331009 - 317334001 - 146321000140104; ESOMEPRAZOL ALTER 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos (BLISTER) Autorizado 23/11/2011 No Comercializado - ESOMEPRAZOL ALTER 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos (FRASCO) Autorizado 23/11/2011 No Comercializado - ESOMEPRAZOL ALTER 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos (BLISTER) Autorizado 23/11/2011 No Comercializado - ESOMEPRAZOL ALTER 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (BLISTER) Autorizado 23/11/2011 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2011-11-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL ALTER 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Alter
3.
Cómo tomar Esomeprazol Alter
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Esomeprazol Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol
Alter
contiene
un
medicamento
llamado
esomeprazol
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Alter se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.

Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger-Ellison).

Tratamiento
de
continuación
de
la
prevención
del
resangrado
por
úlcera
péptica
inducida
con
esomeprazol intravenoso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ESOMEPRAZOL ALTER
NO TOME ESOMEPRAZOL ALTER

Si es alérgico (hipersensible) al esomeprazol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si es alérgico a otros medicamentos del gr

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Alter 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Esomeprazol Alter 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Cada comprimido contiene: 40 mg de esomeprazol (como sal sódica).
Excipientes con efecto conocido:
Esomeprazol Alter 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Excipientes: 0,003 mg de laca de aluminio amarillo FD&C #6 /amarillo
anaranjado S (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Esomeprazol Alter 40 mg son comprimidos gastrorresistentes ovalados de
color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos de Esomeprazol Alter 40 mg están indicados en:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por
úlcera péptica inducida por vía
intravenosa
Tratamiento del síndrome de Zollinger Ellison
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y ADOLESCENTES DESDE 12 AÑOS DE EDAD
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
40 mg una vez al día durante 4 semanas.
Se recomienda un tratamiento adicional de 4 semanas para pacientes en
los que la esofagitis no ha
curado o que presentan síntomas persistentes.
ADULTOS
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA
INTRAVENOSA
2 de 13
40 mg una vez al día durante 4 semanas tras la prevención del
resangrado por úlcera péptica inducida de
forma intravenosa.
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON
La dosis inicial recomendada es de 40 mg de Esomeprazol dos veces al
día. Posteriormente, la dosis
debería ajustarse para cada paciente y continuarse el tratamiento
mientras esté clínicamente indicado. En
base a los datos clínicos disponibles, la mayoría de los pacientes
pueden controlarse con dosis de 80 a 160
mg de esomepraz