Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Eszopiclonum
G.L. Pharma GmbH
N05CF04
Eszopiclonum
2 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732011746; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732011753; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732014013
2025-06-10
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ESOGNO, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE ESOGNO, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE ESOGNO, 3 MG, TABLETKI POWLEKANE _Eszopiclonum _ Do stosowania u dorosłych NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZA ż YCIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Esogno i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Esogno 3. Jak przyjmowa ć lek Esogno 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Esogno 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ESOGNO I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Esogno nale ż y do grupy leków zwanych lekami nasennymi, które s ą stosowane w celu ułatwienia zasypiania. Lek Esogno stosowany jest w leczeniu bezsenno ś ci, zazwyczaj przez krótki okres. Lek Esogno jest przeznaczony do stosowania u pacjentów dorosłych, tylko w przypadku ci ęż kiego zaburzenia snu, powoduj ą cego pogorszenie jako ś ci ż ycia lub skrajne cierpienie u pacjenta. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED PRZYJ ę CIEM LEKU ESOGNO _ _ KIEDY NIE PRZYJMOWA ć LEKU ESOGNO: - je ś li u pacjenta wyst ę puje alergia na eszopiklon, zopiklon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - je ś li u pacjenta wyst ę puje miastenia (stan, w którym mi ęś nie łatwo si ę m ę cz ą i ulegaj ą osłabieniu); - je ś li Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Esogno, 1 mg, tabletki powlekane Esogno, 2 mg, tabletki powlekane Esogno, 3 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Esogno, 1 mg, tabletki powlekane Ka ż da tabletka powlekana zawiera 1 mg eszopiklonu. Esogno, 2 mg, tabletki powlekane Ka ż da tabletka powlekana zawiera 2 mg eszopiklonu. Esogno, 3 mg, tabletki powlekane Ka ż da tabletka powlekana zawiera 3 mg eszopiklonu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Esogno, 1 mg, tabletki powlekane Jasnoniebieskie, okr ą głe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym oznakowaniem „1” po jednej stronie i o ś rednicy około 6,5 mm. Esogno, 2 mg, tabletki powlekane Białe, okr ą głe obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „2” po jednej stronie i o ś rednicy około 6,5 mm. Esogno, 3 mg, tabletki powlekane Niebieskie, okr ą głe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „3” po jednej stronie i o ś rednicy około 6,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Esogno przeznaczony jest do leczenia bezsenno ś ci u dorosłych, zazwyczaj przez krótki okres. Benzodiazepiny lub substancje o działaniu podobnym do benzodiazepin s ą wskazane tylko, je ś li zaburzenie snu jest ci ęż kie, powoduj ą ce pogorszenie jako ś ci ż ycia lub nara ż aj ą ce pacjenta na skrajne cierpienie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie 2 _Doro_ ś _li: _Zalecana dawka pocz ą tkowa wynosi 1 mg. Dawk ę mo ż na zwi ę kszy ć do 2 mg lub 3 mg, je ś li jest to klinicznie wskazane. Zaleca si ę stosowanie najni ż szej skutecznej dla pacjenta dawki eszopiklonu. Całkowita dawka nie powinna przekracza ć 3 mg. Eszopiklon nale ż y przyjmowa ć jednorazowo bezpo ś rednio przed snem. Nie nale ż y powtarza ć dawki w ci ą gu tej samej nocy. Okres stosowania powinien by ć najkrótszy jak to mo ż liwe do skute Διαβάστε το πλήρες έγγραφο