ESOGNO õhukese polümeerikattega tablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

eszopikloon

Διαθέσιμο από:

G.L. Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CF04

INN (Διεθνής Όνομα):

eszopikloon

Δοσολογία:

3mg 20TK; 3mg 98TK; 3mg 28TK; 3mg 100TK; 3mg 30TK; 3mg 10TK; 3mg 14TK; 3mg 50TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

õhukese polümeerikattega tablett

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Esogno 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Esogno 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Esogno 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Eszopikloon (eszopiclonum)
Kasutamiseks täiskasvanutel
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Esogno ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Esogno võtmist
3.
Kuidas Esogno’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Esogno’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Esogno ja milleks seda kasutatakse
Esogno kuulub ravimirühma, mida nimetatakse uinutiteks ja see aitab
magada.
Esogno’t kasutatakse unetuse raviks, tavaliselt lühiajaliselt.
Esogno on kasutamiseks täiskasvanutel,
ainult tõsise häire korral, mis põhjustab patsiendil
töövõimetust või väljendunud pingeseisundit.
2.
Mida on vaja teada enne Esogno võtmist
Ärge võtke Esogno’t,

kui olete eszopiklooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;

kui teil on myasthenia gravis (haiguslik lihasnõrkus);

kui teil on raskeid probleeme hingamisega;

kui teil on raske uneapnoe (seisund, mille puhul une ajal esinevad
lühiajalised
hingamisseiskused);

kui teie maks on haige;

kui te olete 65-aastane või vanem ja saate samaaegset ravi
ravimitega, mis pärsivad CYP3A4
ensüümi maksas, näiteks teatud antibiootikumid või seenevastased
ained (ketokonasool); pidage
nõu oma apteekriga;

kui te olete noorem kui 18 aastat.
Hoiatused ja ettevaatusa

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Esogno 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Esogno 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Esogno 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Esogno 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg eszopiklooni.
Esogno 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg eszopiklooni.
Esogno 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg eszopiklooni.
INN. _Eszopiclonum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Esogno 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Helesinised, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
pimetrükis „1“ ja keskmine läbimõõt on ligikaudu 6,5 mm.
Esogno 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
pimetrükis „2“ ja keskmine läbimõõt on ligikaudu 6,5 mm.
Esogno 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sinised, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
pimetrükis „3“ ja keskmine läbimõõt on ligikaudu 6,5 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Esogno on näidustatud täiskasvanutele unetuse lühiajaliseks raviks.
Bensodiasepiinid või bensodiasepiinisarnased ained on näidustatud
ainult tõsise häire korral, mis
põhjustab töövõimetust või isiku väljendunud pingeseisundit.
2
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Soovitatav algannus on 1 mg. Kliinilise näidustuse korral võib
annust suurendada kuni annuseni 2 mg või
3 mg. Soovitatav on patsiendile manustada eszopiklooni väikseimas
toimivas annuses. Eszopiklooni
koguannus ei tohi ületada 3 mg.
Eszopikloon tuleb sisse võtta ühekorraga vahetult enne magamaminekut
ja seda ei tohi samal ööl uuesti
manustada.
Kõigil juhtudel