Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ESMOLOL HYDROCHLORID
Amomed Pharma GmbH
C07AB09
ESMOLOL HYDROCHLORIDE
5 Stück zu 10 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Esmolol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-01-11
PACKUNGSBEILAGE 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ESMOLOL AMOMED 100 MG/10 ML INFUSIONSLÖSUNG Esmololhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Esmolol Amomed und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Esmolol Amomed beachten? 3. Wie ist Esmolol Amomed anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Esmolol Amomed aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESMOLOL AMOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Esmolol Amomed enthält den Wirkstoff Esmolol. Dieser gehört zur Arzneimittelgruppe der Beta- Blocker. Seine Wirkungsweise beruht darauf, dass er die Häufigkeit und Stärke Ihres Herzschlags steuert und Ihren Blutdruck senkt. Esmolol Amomed wird angewendet bei: • Herzrhythmusstörungen, wenn Ihr Herz zu rasch schlägt. • Herzrhythmusstörungen und erhöhtem Blutdruck während oder direkt nach einer Operation. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER DER ANWENDUNG VON ESMOLOL AMOMED BEACHTEN? ESMOLOL AMOMED DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Esmolol, einen anderen Beta-Blocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Anzeichen für eine allergische Reaktion sind unter anderem: Kurzatmigkeit, Atembeschwerden, Hautausschlag, Juckreiz oder Schwellungen im Ges Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Esmolol Amomed 100 mg/10 ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche zu 10 ml enthält 100 mg Esmololhydrochlorid (10 mg/ml). Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose Lösung mit einem pH Wert von 4,5 – 5,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Esmolol Amomed ist indiziert bei supraventrikulären Tachykardien (außer bei Präexzitationssyndromen) und wenn eine schnelle Kontrolle einer erhöhten Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern perioperativ, postoperativ oder unter anderen Bedingungen erwünscht ist und eine kurzdauernde Kontrolle der Kammerfrequenz mit einer kurzwirksamen Substanz angebracht ist. Esmolol Amomed kann ebenfalls bei Tachykardie und Hypertonie in der perioperativen Phase und bei nicht kompensatorischer Sinustachykardie gegeben werden, wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes eine besondere Behandlungsnotwendigkeit besteht. Esmolol Amomed eignet sich nicht zur Behandlung von chronischen Erkrankungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Esmolol Amomed 100 mg/10 ml Infusionslösung ist eine gebrauchsfertige Lösung zur intravenösen Anwendung. Sie wird zur Verabreichung einer geeigneten Einleitungs- bzw. Bolusdosis Esmolol mittels Spritze verwendet. SUPRAVENTRIKULÄRE TACHYKARDIE Bei supraventrikulärer Tachykardie sollte die Dosis individuell titriert werden. Jede Stufe besteht aus einer Einleitungsdosis mit anschließender Erhaltungsdosis. Die wirksame Erhaltungsdosis liegt zwischen 50 und 200 Mikrogramm/kg/Minute, wobei auch Dosen von 25 bis 300 Mikrogramm/kg/Minute verwendet wurden. 3 ÜBERSICHT ÜBER EINLEITUNG UND ERHALTUNG DER BEHANDLUNG Infusion einer Einleitungsdosis von 500 Mikrogramm/kg/Minute über eine Minute, DANACH Infusion einer Erhaltungsdosi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο