ESMOCARD LYO PD.C.S.INF 2500MG/VIAL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ESMOLOL HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS GMBH, AUSTRIA Wintergasse 85/1B,, 3002 Purkersdorf 43 2231 61288

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB09

INN (Διεθνής Όνομα):

ESMOLOL HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

2500MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PD.C.S.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΟ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

ESMOLOL HYDROCHLORIDE 2.500MG

Οδός χορήγησης:

ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Κατασκευάζεται από:

AOP ORPHAN ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΔΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. AOP ORPHAN ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΔΑΣ ΜΕΠΕ Μιχαλακοπούλου 105, 11527 Αθήνα 210 7781283

Θεραπευτική περιοχή:

ESMOLOL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0779/003; Συσκευασίες: 2802868703011 BTx 1 VIAL 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ESMOCARD LYO 2500 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΌ ΣΚΕΎΑΣΜΑ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
υδροχλωρική εσμολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για εσάς. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
νοσηλευτή σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ::
1.
Τι είναι το ESMOCARD LYO και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ESMOCARD LYO
3.
Πώς χορηγείται το ESMOCARD LYO
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το ESMOCARD LYO
6.
Περιεχόμενο της συσκευα

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ESMOCARD LYO 2500 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 2500 mg
υδροχλωρικής εσμολόλης.
Κάθε ml ανασυσταμένου πυκνού
σκευάσματος για παρασκευή διαλύματος
προς έγχυση περιέχει
50 mg υδροχλωρικής εσμολόλης (50 mg/ml).
Κάθε ml αραιωμένου διαλύματος προς
έγχυση περιέχει 10 mg υδροχλωρικής
εσμολόλης (10 mg/ml).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πυκνό σκεύασμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Η κόνις είναι λευκή έως υπόλευκη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ESMOCARD LYO ενδείκνυται για τη θεραπεία
της υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας (με
εξαίρεση τα
σύνδρομα προδιέγερσης), και για τον
ταχύ έλεγχο της κοιλιακής συχνότητας
σε ασθενείς με κολπική
μαρμαρυγή ή κολπικό πτερυγισμό σε
περιεγχειρητικές, μετεγχειρητικές ή
άλλες καταστάσεις, όπου
είναι επιθυμητός ο βραχυχρόνιος
έλεγχος του κοιλιακού ρυθμού με έναν
παράγοντα βραχείας δράσης.
Το ESMOCARD LYO ενδείκνυται επίσης για την
ταχυκαρδία και υπέρταση που
πα�