ESMOCARD 100MG/10ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ESMOLOL HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS GMBH, AUSTRIA (0000007118) Wintergasse 85/1B,, 3002 Purkersdorf

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB09

INN (Διεθνής Όνομα):

ESMOLOL HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

100MG/10ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0081161173 ESMOLOL HYDROCHLORIDE 10.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ESMOLOL

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0779/001; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2802868701017 01 BTx10 VIALS 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ESMOCARD 100 MG/10 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Esmolol hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το ενέσιμο διάλυμα ESMOCARD 100 mg/10
ml και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ενέσιμο διάλυμα
ESMOCARD 100 mg/10 ml
3
Πώς χορηγείται το ενέσιμο διάλυμα
ESMOCARD 100 mg/10 ml
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς φυλάσσεται το ενέσιμο διάλυμα
ESMOCARD 100 mg/10 ml
6.
Περιεχόμενο τη�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ESMOCARD 100 mg/10 ml, ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 100 mg υδροχλωρικής
εσμολόλης.
1 ml υδατικού διαλύματος περιέχει 10 mg
υδροχλωρικής εσμολόλης (10 mg/ml).
Έκδοχα: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν
περιέχει περίπου 0,34 mmol (ή 7,88 mg) νατρίου
ανά
φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο.
Το διάλυμα έχει pH που κυμαίνεται
μεταξύ 4,5 – 5,5 και οσμωτικότητα κατά
μάζα περίπου 140
mOsm/l.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Esmocard 100 mg/10 ml ενδείκνυται για τη
θεραπεία της υπερκοιλιακής
ταχυκαρδίας (με εξαίρεση
τα σύνδρομα προδιέγερσης), και για τον
ταχύ έλεγχο της κοιλιακής συχνότητας
σε ασθενείς με
κολπική μαρμαρυγή ή κολπικό
πτερυγισμό σε περιεγχειρητικές,
μετεγχειρητικές ή άλλες καταστάσεις,
όπου είναι επιθυμητός ο βραχυχρόνιος
έλεγχος του κοιλιακού ρυθμού με έναν
παράγοντα βραχείας
δράσης.
Το Esmocard 100 mg/10 ml ενδείκνυται επίσης για
την ταχυκαρδία και υπέρταση που
παρουσιάζονται
στην