Eslotin 2,5 mg/5 ml sirop

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Desloratadinum

Διαθέσιμο από:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX27

INN (Διεθνής Όνομα):

Desloratadinum

Δοσολογία:

2,5 mg/5 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

sirop

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Τρόπος διάθεσης:

fără prescripție

Κατασκευάζεται από:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Ημερομηνία της άδειας:

2019-03-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ESLOTIN 2,5 MG/5ML SIROP
Desloratadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebați farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău trebuie să
vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Eslotin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Eslotin
3.
Cum să luaţi Eslotin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Eslotin.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ESLOTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Eslotin conține desloratadină care este un antihistaminic.
Eslotin este un medicament antialergic care nu vă produce
somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia
alergică şi simptomele acesteia.
CUM TREBUIE UTILIZAT ESLOTIN
Eslotin ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţie
a mucoasei de la nivelul nasului
provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf)
la adulți, adolescenți și copii cu
vârsta peste 1 an. Aceste simptome includ strănutul, secreţia
abundentă din nas sau senzaţia de
mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de mâncărime la nivelul
palatului, precum şi senzaţia de
mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor.
Eslotin soluție sirop este utilizat şi pentru ameliorarea
simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a
pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de
m�

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Eslotin 2,5 mg/5ml sirop
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml de sirop conţine desloratadină 2,5 mg.
Excipienţi
cu
efect
cunoscut:
zaharoza,
methil
parahidroxibenzoat
de
sodiu,
propil
parahidroxibenzoat de sodiu, sunset galben.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Sirop de culoare orange cu gust dulce de portocală.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sirop Eslotin 2,5 mg /5ml este indicat pentru ameliorarea simptomelor
asociate cu:
-
rinita alergică;
-
urticarie.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze_:
_Adulţi și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani_
Doza recomandată de Eslotin este de 10 ml (5 mg) sirop, o dată pe
zi.
COPII ŞI ADOLESCENŢI
Medicul prescriptor trebuie să ştie că majoritatea cazurilor de
rinită apărute la vârste sub 2 ani sunt
de origine infecţioasă (vezi pct. 4.4) şi că nu există date care
să recomande tratamentul rinitei
infecţioase cu Eslotin.
Copii cu vârsta de 1 până la 5 ani: 2,5 ml (1,25 mg) Eslotin sirop,
o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6 până la 11 ani: 5 ml (2,5 mg) Eslotin sirop, o
dată pe zi.
Siguranţa şi eficacitatea Eslotin sirop la copiii cu vârsta sub 1
an nu a fost stabilită. Nu sunt
disponibile date.
Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la
eficacitatea utilizării desloratadinei la
copiii cu vârsta cuprinsă între 1şi 11 ani şi adolescenţii cu
vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi
pct. 4.8 şi 5.1).
Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai
puţin de 4 zile pe săptămână sau
mai puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în
conformitate cu evaluarea antecedentelor
bolii pacientului şi tratamentul poate fi întrerupt după ce
simptomele s-au remis şi reiniţiat odată cu
reapariţia lor.
În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe săptămână şi mai
mult de 4 să