ESCITALOPRAM Zentiva 20 mg, comprimé orodispersible

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

escitalopram

Διαθέσιμο από:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB10

INN (Διεθνής Όνομα):

escitalopram

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > escitalopram : 20 mg . Sous forme de : oxalate d'escitalopram 25,55 mg

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

pharmaco-thérapeutique antidépresseur / inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Περίληψη προϊόντος:

276 353-5 ou 34009 276 353 5 9 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 354-1 ou 34009 276 354 1 0 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 355-8 ou 34009 276 355 8 8 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 356-4 ou 34009 276 356 4 9 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 357-0 ou 34009 276 357 0 0 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 358-7 ou 34009 276 358 7 8 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 820-7 ou 34009 585 820 7 3 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 821-3 ou 34009 585 821 3 4 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 823-6 ou 34009 585 823 6 3 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 824-2 ou 34009 585 824 2 4 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

2014-07-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2014
Dénomination du médicament
ESCITALOPRAM ZENTIVA 20 mg, comprimé orodispersible
Escitalopram
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ESCITALOPRAM ZENTIVA 20 mg, comprimé orodispersible
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESCITALOPRAM ZENTIVA 20 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre ESCITALOPRAM ZENTIVA 20 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESCITALOPRAM ZENTIVA 20 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ESCITALOPRAM ZENTIVA 20 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
L’escitalopram appartient à un groupe d'antidépresseurs appelés
Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine
(ISRS). Ces médicaments agissent sur le système sérotoninergique
dans le cerveau en augmentant le taux de sérotonine.
Les dysfonctionnements du système sérotoninergique sont considérés
comme un facteur important dans le développement
de la dépression et des pathologies associées.
Indications thérapeutiques
ESCITALOPRAM ZENTIVA contient de l'escitalopram et est utilisé pour
traiter la dépression (épisodes dépressifs majeurs)
et les troubles anxieux (tels que le trouble

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESCITALOPRAM ZENTIVA 20 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg d’escitalopram, correspondant à
25,55 mg d’oxalate d’escitalopram.
Excipients : chaque comprimé contient 235,74 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond (d’un diamètre de 12 mm) à bords biseautés et face
plane, blanc à blanc cassé portant l’inscription « 20 »
gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie.
Traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale).
Traitement du trouble anxiété généralisée.
Traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
La sécurité à des posologies supérieures à 20 mg par jour n'a pas
été démontrée.
Mode d'administration
ESCITALOPRAM ZENTIVA est administré en une seule prise/journalière
pendant les repas ou à distance des repas. Le
comprimé doit être placé sur la langue, où il se délite
rapidement, et peut être avalé sans eau. Le comprimé orodispersible
est fragile et doit être manipulé avec précaution. Le comprimé
n’est pas sécable et ne peut pas être divisé en parties égales.
Le dosage de 5 mg doit être administré sous forme comprimé
pelliculé ou solution buvable en gouttes.
ESCITALOPRAM ZENTIVA comprimé orodispersible est bioéquivalent à
escitalopram comprimé pelliculé, avec la même
vitesse et la même aire d'absorption.
ESCITALOPRAM ZENTIVA comprimé orodispersible a le même dosage et la
même fréquence d'administration
qu’escitalopram comprimé pelliculé. ESCITALOPRAM ZENTIVA comprimé
orodispersible peut être utilisé comme
alternative à escitalopram comprimé pelliculé.
Episodes dépressifs maje