Escitalopram SUN 20 mg Filmdragerad tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

escitalopramoxalat

Διαθέσιμο από:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB10

INN (Διεθνής Όνομα):

escitalopram oxalate

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmdragerad tablett

Σύνθεση:

laktosmonohydrat Hjälpämne; escitalopramoxalat 25,54 mg Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Escitalopram

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 100 tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2013-05-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

v030
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ESCITALOPRAM SUN 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ESCITALOPRAM SUN 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ESCITALOPRAM (SOM OXALAT)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Escitalopram SUN är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Escitalopram SUN
3.
Hur du tar Escitalopram SUN
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Escitalopram SUN ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESCITALOPRAM SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Escitalopram SUN innehåller den aktiva substansen escitalopram.
Escitalopram SUN hör till en grupp
antidepressiva läkemedel som kallas selektiva
serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Dessa läkemedel verkar
på serotoninsystemet i hjärnan genom att öka serotoninnivåerna.
Escitalopram SUN innehåller escitalopram och används för behandling
av depressioner och ångestsjukdomar
(så som paniksyndrom med eller utan torgskräck, social fobi, allmän
ångest och tvångssyndrom).
Det kan ta några veckor innan du börjar må bättre. Fortsätt att
ta Escitalopram SUN även om det tar tid innan
du upplever någon förbättring av ditt tillstånd.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ESCITALOPRAM SUN
TA INTE ESCITALOPRAM SUN
-
om du är allergisk mot escitalopram eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Escitalopram SUN 10 mg filmdragerade tabletter
Escitalopram SUN 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Escitalopram SUN 10 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller
escitalopram 10 mg, (som oxalat).
Hjälpämne med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 47,5
mg laktos (som laktosmonohydrat)
Escitalopram SUN 20 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller
escitalopram 20 mg, (som oxalat).
Hjälpämne med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 95
mg laktos (som laktosmonohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Escitalopram SUN 10 mg: Vita till benvit, ovala bikonvexa,
filmdragerade tabletter cirka 8,10 ± 0,40 mm
lång, 5,60 ± 0,40 mm bred märkta med ”E” och ”8” på var
sin sida av brytskåran på tablettens ena sida.
Andra sidan är slät.
Escitalopram SUN 20 mg: Vita till benvit, ovala bikonvexa,
filmdragerade tabletter cirka 11,60 ± 0,40 mm
lång, 7,10 ± 0,40 mm bred märkta med ”E” och ”9” på var
sin sida av brytskåran på tablettens ena sida.
Andra sidan är slät.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Egentliga depressioner.
Paniksyndrom med eller utan agorafobi.
Social fobi.
Generaliserade ångesttillstånd.
Tvångssyndrom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Säkerheten i doser över 20 mg per dag har ej dokumenterats.
_Depression_
Normal dosering är 10 mg en gång dagligen. Beroende på individuellt
behandlingssvar kan dosen ökas till
maximalt 20 mg dagligen.
Vanligen krävs 2-4 veckors behandling för att uppnå ett
behandlingssvar. Sedan remission uppnåtts krävs en
fortsatt behandlingsperiod på minst 6 månader för att bibehålla
resultatet.
2
_Paniksyndrom_
_med eller utan agorafobi_
En initial dos på 5 mg rekommenderas första veckan, därefter höjs
dosen till 10 mg dagligen. Dosen kan,
beroende på individuellt behandlingssvar, höjas till max