Escitalopram Sandoz 20 mg/ml – Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

ESCITALOPRAM OXALAT

Διαθέσιμο από:

Sandoz GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB10

INN (Διεθνής Όνομα):

ESCITALOPRAM OXALATE

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2015-05-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESCITALOPRAM SANDOZ 20 MG/ML – TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Escitalopram
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Escitalopram Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitalopram Sandoz beachten?
3.
Wie ist Escitalopram Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Escitalopram Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESCITALOPRAM SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram Sandoz enthält den Wirkstoff Escitalopram. Escitalopram
Sandoz gehört zu
einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)
genannt werden. Diese Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im
Gehirn, indem sie
den Serotonin-Spiegel erhöhen. Störungen im Serotonin-System werden
als ein wichtiger
Faktor bei der Entstehung einer Depression und ähnlichen Erkrankungen
angesehen.
Escitalopram
Sandoz
wird
zur
Behandlung
von
Depressionen
(Episoden
einer
Major
Depression) und Angststörungen (wie Panikstörung mit oder ohne
Agoraphobie, sozialer
Angststörung, generalisierter Angststörung und Zwangsstörung)
angewendet.
Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie beginnnen, sich besser zu
fühlen. Führ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Escitalopram Sandoz 20 mg/ml – Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml der Lösung enthält 20 mg Escitalopram (als 25,56 mg
Escitalopramoxalat).
Jeder Tropfen enthält 1 mg Escitalopram.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder Tropfen enthält
4,7 mg Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare Lösung mit bitterem Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
Behandlung von sozialer Angststörung (sozialer Phobie).
Behandlung von generalisierter Angststörung.
Behandlung von Zwangsstörung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg (20 Tropfen) wurde nicht
nachgewiesen.
_Episoden einer Major Depression_
Die
übliche
Dosis
beträgt
10
mg
(10
Tropfen)
einmal
täglich.
Je
nach
individuellem
Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg (20 Tropfen)
täglich erhöht
werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2 – 4 Wochen
erforderlich. Nach
Rückbildung der Symptome ist eine Behandlung über mindestens 6
Monate notwendig, um
den Therapieerfolg zu sichern.
_Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt in der ersten Behandlungswoche 5
mg (5 Tropfen),
dann wird auf 10 mg (10 Tropfen) täglich gesteigert. Je nach
Ansprechen des Patienten kann
die Dosis bis auf maximal 20 mg (20 Tropfen) täglich weiter erhöht
werden.
Das Wirkungsmaximum wird nach etwa 3 Monaten erreicht. Die Behandlung
dauert mehrere
Monate.
2
_Soziale Angststörung_
Die übliche Dosis beträgt 10 mg (10 Tropfen) einmal täglich. Zur
Besserung der Symptome
ist
in
der
Regel
eine
Behandlungsdauer
von
2
–
4
Wochen
erforderlich.
Je
nach
individuellem Ansprechen des Patienten kann die Dosis anschlie�