ESCITALOPRAM/LUNDBECK 20MG/ML ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ESCITALOPRAM OXALATE

Διαθέσιμο από:

H. LUNDBECK A/S ΔΑΝΙΑ (0000000795) OTTILIAVEJ 9, DK 2500 VALBY, DENMARK

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB10

INN (Διεθνής Όνομα):

ESCITALOPRAM OXALATE

Δοσολογία:

20MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

INEOF01630 ESCITALOPRAM OXALATE 25.551000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ESCITALOPRAM

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0280/006/E/002; Αρ. άδειας: 44709/30-5-2016; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803061403012 01 BTx1 (BOTTLE με σταγονόμετρο)x 15ML 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Κεντρικά)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ESCITALOPRAM/LUNDBECK 20 MG/ML ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
ESCITALOPRAM
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Escitalopram/Lundbeck και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Escitalopram/Lundbeck
3.
Πώς να πάρετε το Escitalopram/Lundbeck
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Escitalopram/Lundbeck
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ES

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Escitalopram/Lundbeck 20 mg/ml πόσιμες σταγόνες,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει:
20 mg escitalopram (ως 25,551 mg escitalopram oxalate).
Κάθε σταγόνα περιέχει 1 mg escitalopram.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: κάθε
σταγόνα περιέχει 4,7 mg αιθανόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Διαυγές, σχεδόν άχρωμο έως κιτρινωπό
διάλυμα με πικρή γεύση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση των μειζόνων
καταθλιπτικών επεισοδίων.
Αντιμετώπιση της διαταραχής πανικού
με ή χωρίς αγοραφοβία
Αντιμετώπιση της κοινωνικής αγχώδους
διαταραχής (κοινωνική φοβία)
Αντιμετώπιση της γενικευμένης
αγχώδους διαταραχής.
Αντιμετώπιση της
ψυχαναγκαστικής-καταναγκαστικής
διαταραχής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η ασφάλεια των ημερήσιων δόσεων άνω
των 20 mg (20 σταγόνες) δεν έχει
καταδειχθεί.
Το Escitalopram/Lundbeck χορηγείται ως εφάπαξ
ημερήσια δόση και μπορεί να
λαμβάνεται με ή χωρίς
τροφή.
To Escitalopram/Lundbeck πόσιμες σταγόνες,
διάλυμα μπορεί να αναμιχθεί με νερό,
χυμό πορτοκαλιού ή
χυμό μήλου.
Γυ�