Escitalopram Heipram 5 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Escitalopram

Διαθέσιμο από:

Alter, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB10

INN (Διεθνής Όνομα):

Escitalopram

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Escitalopram, oxalato 6.39 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 14 unidade(s)

Kατηγορία:

2.9.3 - Antidepressores

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

escitalopram

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5469630 CNPEM: 50036270 CHNM: 10067734 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2012-07-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
11-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Escitalopram Heipram 5 mg e 15 mg comprimidos revestidos por película
escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos
indesejáveis,
incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Escitalopram Heipram e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Heipram
3. Como tomar Escitalopram Heipram
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Escitalopram Heipram
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Escitalopram Heipram e para que é utilizado
Escitalopram Heipram contém a substância ativa escitalopram.
Escitalopram Heipram
pertence
a
um
grupo
de
antidepressores
conhecidos
como
inibidores
seletivos
da
recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos atuam no sistema
serotoninérgico
do cérebro aumentando o nível de serotonina. As perturbações no
sistema serotoninérgico
são consideradas um
importante fator no desenvolvimento de depressão e doenças
relacionadas.
Escitalopram Heipram é utilizado para o tratamento da depressão
(episódios depressivos
major) e perturbações da ansiedade (tais como perturbações de
pânico com ou sem
agorafobia, perturbação de ansiedade social, perturbação da
ansiedade generalizada e
perturbação obsessiva-compulsiva).
Pode demorar algumas semanas até que comece a sentir-se melhor.
Continue a tomar
Escitalopram Heipram, mesmo que demore algum tempo até sentir
qualquer melhoria na
sua condição.

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
11-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram Heipram 5 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Heipram 10 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Heipram 15 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Heipram 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram Heipram 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de
escitalopram (sob a
forma de oxalato de escitalopram).
Escitalopram Heipram 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de
escitalopram (sob
a forma de oxalato de escitalopram).
Escitalopram Heipram 15 mg: Cada comprimido contém 15 mg de
escitalopram (sob
a forma de oxalato de escitalopram).
Escitalopram Heipram 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de
escitalopram (sob
a forma de oxalato de escitalopram).
Excipientes com efeito conhecido:
Escitalopram Heipram 5 mg: Cada comprimido contém 0,242 mg de sódio
(na forma
de Croscarmelose sódica)
Escitalopram Heipram 10 mg: Cada comprimido contém 0,486 mg de sódio
(na
forma de Croscarmelose sódica)
Escitalopram Heipram 15 mg: Cada comprimido contém 0,729 mg de sódio
(na
forma de Croscarmelose sódica)
Escitalopram Heipram 20 mg: Cada comprimido contém 0,972 mg de sódio
(na
forma de Croscarmelose sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Escitalopram Heipram 5 mg: Comprimido revestido por película redondo,
branco e
convexo.
Escitalopram
Heipram
10
mg:
Comprimidos
revestidos,
brancos,
elípticos,
biconvexos, ranhurados numa face, fendas laterais e um “E” gravado
na outra face.
Escitalopram Heipram 15 mg: Comprimido revestido por película
oblongo, branco e
convexo, ranhurado numa das faces do comprimido.
Escitalopram
Heipram
20
mg:
Comprimidos
revestidos,
brancos,
elípticos,
biconvexos, ranhurados numa face, fendas laterais e um “E” gravado
na outra face.
Os comprimidos de 10 mg, 15 mg e 20 mg podem ser divididos em doses
iguais.
4. INFORM