ESCITALOPRAM/GRINDEKS F.C.TAB 5MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ESCITALOPRAM OXALATE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB10

INN (Διεθνής Όνομα):

ESCITALOPRAM OXALATE

Δοσολογία:

5MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

ESCITALOPRAM OXALATE 6,388MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

ESCITALOPRAM

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 82535/02-08-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/2239/001/DC; Συσκευασίες: 2803296201018 BT X 14 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803296201025 BT X 28 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803296201032 BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803296201049 BT X 56 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803296201056 BT X 98 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803296201063 BT X 100 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803296201070 BT X 14 TABS (ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803296201087 BT X 28 TABS (ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803296201094 BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803296201100 BT X 56 TABS (ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803296201117 BT X 98 TABS (ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803296201124 BT X 100 TABS (ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ESCITALOPRAM/GRINDEKS 5 MG ESCITALOPRAM/GRINDEKS 10 MG ESCITALOPRAM/GRINDEKS 20 MG
εσιταλοπράμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Escitalopram/Grindeks και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Escitalopram/Grindeks
3.
Πώς να πάρετε το Escitalopram/Grindeks
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Escitalopram/Grindeks
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληρ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Escitalopram/Grindeks 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Escitalopram/Grindeks 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Escitalopram/Grindeks 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει οξαλική εσιταλοπράμη
που ισοδυναμεί
με 5 mg εσιταλοπράμη.
10 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει οξαλική εσιταλοπράμη
που ισοδυναμεί
με 10 mg εσιταλοπράμη.
20 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει οξαλική εσιταλοπράμη
που ισοδυναμεί
με 20 mg εσιταλοπράμη.
Για τον πλήρη κατάλογο
των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo.
Escitalopram/Grindeks 5 mg: λευκό έως υπόλευκο,
στρογγυλό, διαμέτρου περίπου 6 mm,
αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο.
Escitalopram/Grindeks 10 mg: λευκό έως υπόλευκο,
οβάλ, περίπου 8 mm x 6 mm,
αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο, με την επιγραφή 1 και 0
σε κάθε πλευρά
της χαραγής στη μία πλευρά του
δισκίου. Το δισκίο μπορεί να
διαιρεθεί σε ίσες δόσεις.
Escitalopram/Grindeks 20 mg: λευκό έως υπόλευκο,
οβάλ, περίπου 12 mm x 7 mm,
αμφίκυρτο �