Escitalopram Grindeks 5 mg Tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Escitalopramum

Διαθέσιμο από:

AS Grindeks

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB10

INN (Διεθνής Όνομα):

Escitalopramum

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232021651; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232021668; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232021675; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232021682; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232021699; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232021705

Καθεστώς αδειοδότησης:

2029-03-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Escitalopram Grindeks, 5 mg, tabletki powlekane
Escitalopram Grindeks, 10 mg, tabletki powlekane
Escitalopram Grindeks, 20 mg, tabletki powlekane
Escitalopramum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Escitalopram Grindeks i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Escitalopram Grindeks
3. Jak przyjmować lek Escitalopram Grindeks
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Escitalopram Grindeks
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Escitalopram Grindeks i w jakim celu się go stosuje
Lek Escitalopram Grindeks zawiera substancję czynną escytalopram. Escytalopram należy do grupy
leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny
(ang. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI). Leki te działają na układ serotoninergiczny
w mózgu poprzez zwiększenie poziomu serotoniny.
Lek Escitalopram Grindeks jest stosowany w leczeniu depresji (dużych epizodów depresyjnych)
i zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii,
fobii społecznej, zaburzenia lękowego uogólnionego oraz zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego).
Poprawa samopoczucia może potrwać kilka tygodni. Należy kontynuować przyjmowanie leku
Escitalopram Grindeks, nawet je

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Escitalopram Grindeks, 5 mg, tabletki powlekane
Escitalopram Grindeks, 10 mg, tabletki powlekane
Escitalopram Grindeks, 20 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 mg: Każda tabletka powlekana zawiera escytalopramu szczawian, co odpowiada 5 mg
escytalopramu.
10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera escytalopramu szczawian, co odpowiada 10 mg
escytalopramu.
20 mg: Każda tabletka powlekana zawiera escytalopramu szczawian, co odpowiada 20 mg
escytalopramu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Produkt leczniczy Escitalopram Grindeks 5 mg: biała do białawej, okrągła, o średnicy około 6 mm,
obustronnie wypukła tabletka powlekana.
Produkt leczniczy Escitalopram Grindeks 10 mg: biała do białawej, owalna, o wymiarach około 8 mm
na 6 mm, obustronnie wypukła tabletka powlekana z oznaczeniem 1 i 0 po obu stronach linii podziału
po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Produkt leczniczy Escitalopram Grindeks 20 mg: biała do białawej, owalna, o wymiarach około
12 mm na 7 mm, obustronnie wypukła tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę
można podzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
- Leczenie dużych epizodów depresyjnych.
- Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii.
- Leczenie fobii społecznej.
- Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego.
- Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych wynoszących powyżej 20 mg.
Duże epizody depresyjne
Zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta,
dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę.