ESCITALOPRAM/GENERICS 10MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ESCITALOPRAM OXALATE

Διαθέσιμο από:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ (0000005373) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB10

INN (Διεθνής Όνομα):

ESCITALOPRAM OXALATE

Δοσολογία:

10MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01630 ESCITALOPRAM OXALATE 12.780000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

ESCITALOPRAM

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802710603018 01 BT x 10 TABS σε blisters (PVC/PVdC/Alu) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802710603025 02 BT x 14 TABS σε blisters (PVC/PVdC/Alu) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802710603032 03 BT x 20 TABS σε blisters (PVC/PVdC/Alu) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802710603049 04 BT x 28 TABS σε blisters (PVC/PVdC/Alu) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802710603056 05 BT x 30 TABS σε blisters (PVC/PVdC/Alu) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802710603063 06 BT x 49 TABS σε blisters (PVC/PVdC/Alu) 49.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802710603070 07 BT x 50 TABS σε blisters (PVC/PVdC/Alu) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802710603087 08 BT x 56 TABS σε blisters (PVC/PVdC/Alu) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802710603094 09 BT x 60 TABS σε blisters (PVC/PVdC/Alu) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802710603100 10 BT x 90 TABS σε blisters (PVC/PVdC/Alu) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802710603117 11 BT x 100 TABS σε blisters (PVC/PVdC/Alu) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802710603124 12 BT x 180 TABS σε blisters (PVC/PVdC/Alu) 180.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802710603131 13 BT x 200 TABS σε blisters (PVC/PVdC/Alu) 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802710603148 14 BT x 50 TABS σε BOTTLE 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802710603155 15 BT x 100 TABS σε BOTTLE 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802710603162 16 BT x 200 TABS σε BOTTLE 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802710603179 17 BT x 250 TABS σε BOTTLE 250.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802710603186 18 BT x 500 TABS σε BOTTLE 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802710603193 19 BT x 28 x 1 TAB σε blisters (PVC/PVdC/Alu) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ESCITALOPRAM/GENERICS 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
ESCITALOPRAM/GENERICS 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
εσιταλοπράμη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο.
■ Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών
χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
■ Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
■ Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
■ Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1.
Τι είναι το ESCITALOPRAM/GENERICS και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το ESCITALOPRAM/GENERICS
3.
Πώς να πάρετε το ESCITALOPRAM/GENERICS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το ESCITALOPRAM/GENERICS
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ
ESCITALOPRAM/GENERICS
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το ESCITALOPRAM/GE

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ESCITALOPRAM/GENERICS 10 και 20 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ESCITALOPRAM/GENERICS επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 10 mg: Κάθε δισκίο
περιέχει 10 mg
εσιταλοπράμης (ως οξαλικό άλας)
ESCITALOPRAM/GENERICS επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 20 mg: Κάθε δισκίο
περιέχει 20 mg
εσιταλοπράμης (ως οξαλικό άλας)
(στα πλαίσια του παρόντος εγγράφου θα
αναφέρονται ως δισκία ESCITALOPRAM/ GENERICS)
Έκδοχο:
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 10 mg περιέχουν 0,7 mg λακτόζης (ως
λακτόζη μονοϋδρική)
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 20 mg περιέχουν 1,5 mg λακτόζης (ως
λακτόζη μονοϋδρική)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚOTEXNIKH ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo.
ESCITALOPRAM/GENERICS επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 10 mg: Επίμηκες, λευκό, με
χαραγή,
επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo το
οποίο φέρει τα διακριτικά «EC|10» στη
μία όψη του και «G» στην
άλλη όψη του. Το δισκίο μπορεί να
διαχωριστεί σε δύο ίσα μέρη.
ESCITALOPRAM/GENERICS επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 20 mg: Επίμηκες, λευκό, με
χαραγή,
επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo το
οπο