ESCITALOPRAM CIPLA 20 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

escitalopram

Διαθέσιμο από:

Cipla Europe NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB10

INN (Διεθνής Όνομα):

escitalopram

Kατηγορία:

TT

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22787 / 17 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22787 / 18 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22787 / 19 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22787 / 20 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22787 / 21 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22787 / 22 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22787 / 23 - V - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22787 / 24 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ESCITALOPRAM-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20825; ESCITIL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20966; LANOCIPRAM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20984; SCIPPA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21008; ELICEA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21108; CIPRALEX MELTZ 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-08634; MIRAKLIDE 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21565; ESCITALOPRAM-RATIOPHARM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21956; ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22281; ELICEA Q-TAB 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21108; ESCITALOPRAM TEVA 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22558; ESCITALOPRAM-ZENTIVA 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22574; ESCITALOPRAM ACTAVIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22646

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2015-01-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESCITALOPRAM CIPLA 5 MG FILMTABLETTA
ESCITALOPRAM CIPLA 10 MG FILMTABLETTA
ESCITALOPRAM CIPLA 20 MG FILMTABLETTA
eszcitaloprám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Escitalopram Cipla és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Escitalopram Cipla szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Escitalopram Cipla-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Escitalopram Cipla-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESCITALOPRAM CIPLA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Escitalopram Cipla a depresszióellenes gyógyszerek szelektív
szerotonin újrafelvétel-gátlóknak
(SSRI) nevezett csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az agyi
szerotoninszint növelésével fejtik ki
hatásukat. Az agyi szerotonin-rendszer zavarának jelentős szerepet
tulajdonítanak a depresszió és a
vele kapcsolatos betegségek kialakulásában.
Az eszcitaloprám tartalmú Escitalopram Cipla-t a depresszió (major
depressziós epizódok) és a
szorongásos zavarok (pl. a tériszonnyal járó vagy anélkül
fellépő pánikzavar, szociális szorongásos
zavar (szociális fóbia), generalizált szorong

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Escitalopram Cipla 5 mg filmtabletta
Escitalopram Cipla 10 mg filmtabletta
Escitalopram Cipla 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Escitalopram Cipla 5 mg filmtabletta:_
5 mg eszcitaloprámot tartalmaz filmtablettánként (esztilaloprám
oxalát formában).
_Escitalopram Cipla 10 mg filmtabletta:_
10 mg eszcitaloprámot tartalmaz filmtablettánként (esztilaloprám
oxalát formában).
_Escitalopram Cipla 20 mg filmtabletta:_
20 mg eszcitaloprámot tartalmaz filmtablettánként (esztilaloprám
oxalát formában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Escitalopram Cipla 5 mg filmtabletta:_
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
6,00-6,20 mm átmérőjű filmtabletta,
egyik oldalán mélynyomású „E5” jelöléssel, a másik oldalán
sima.
_Escitalopram Cipla 10 mg filmtabletta:_
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
7,50-7,70 mm átmérőjű filmtabletta,
egyik oldalán mélynyomású „E10” jelöléssel, másik oldalán
bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Escitalopram Cipla 20 mg filmtabletta:_
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
9,50-9,70 mm átmérőjű filmtabletta,
egyik oldalán mélynyomású „E20” jelöléssel, a másik
oldalán bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
Pánikzavar (agorafóbiával vagy anélkül) kezelése.
Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia) kezelése.
Generalizált szorongásos zavar kezelése.
Obszesszív-kompulzív zavar (kényszerbetegség) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A 20 mg-nál nagyobb napi adagok biztonságossága még nem
bizonyított.
A Escitalopram Cipla-t naponta egyszer, étkezés közben vagy
étkezéstől függetlenül kell bevenni.
Major depressziós epizódok
OGYI/26559/2014
OGYI/26566/2014
OGYI/26567/2014
2
Szokásos adag: 10 mg