Escitalopram Azevedos 5 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Escitalopram

Διαθέσιμο από:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB10

INN (Διεθνής Όνομα):

Escitalopram

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Escitalopram, oxalato 6.387 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 50 unidade(s)

Kατηγορία:

2.9.3 - Antidepressores

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

escitalopram

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5412812 CNPEM: 50036297 CHNM: 10067734 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2011-09-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
19-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Escitalopram Azevedos 5 mg comprimidos revestidos por película
escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Escitalopram Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Azevedos
3. Como tomar Escitalopram Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Escitalopram Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e
outras
informações
1. O que é Escitalopram Azevedos e para que é utilizado
Escitalopram
Azevedos
contém
a
substância
ativa
escitalopram.
Escitalopram
Azevedos pertence a um grupo de antidepressores conhecidos como
inibidores
seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos
atuam no sistema
serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de serotonina. As
perturbações no
sistema serotoninérgico são consideradas um importante fator no
desenvolvimento
de depressão e doenças relacionadas.
Escitalopram Azevedos é utilizado para o tratamento da depressão
(episódios
depressivos major) e perturbações da ansiedade (tais como
perturbações de pânico
com ou sem agorafobia, perturbação de ansiedade social,
perturbação da ansiedade
generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva).
Pode demorar algumas semanas até que comece a sentir-se melhor.
Continue a
tomar Escitalopram Azevedos, mesmo que demore algum tempo até sentir
qualquer
melhoria na sua condição

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
19-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram Azevedos 5 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Azevedos 10 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Azevedos 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram Azevedos 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de
escitalopram (sob a
forma de oxalato de escitalopram).
Escitalopram Azevedos 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de
escitalopram (sob a forma de oxalato de escitalopram).
Escitalopram Azevedos 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de
escitalopram (sob a forma de oxalato de escitalopram).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de Escitalopram Azevedos 5 mg
contém
0,019 mg (0,00083 mmol) de sódio, sob a forma de croscarmelose
sódica, e 34,363
mg de manitol (E421).
Cada comprimido revestido por película de Escitalopram Azevedos 10 mg
contém
0,037 mg (0,0016 mmol) de sódio, sob a forma de croscarmelose
sódica, e 68,726
mg de manitol (E421).
Cada comprimido revestido por película de Escitalopram Azevedos 20 mg
contém
0,075 mg (0,0033 mmol) de sódio, sob a forma de croscarmelose
sódica, e 137,452
mg de manitol (E421).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Escitalopram
Azevedos
5
mg:
comprimidos
revestidos
por
película
brancos
a
esbranquiçados, redondos, biconvexos e marcados com "E5" numa das
faces, sendo
que a outra face é lisa;
Escitalopram Azevedos 10 mg: comprimidos revestidos por película
brancos a
esbranquiçados, redondos, biconvexos. Apresentam uma das faces plana
e outra
com uma ranhura.
Escitalopram Azevedos 20 mg: comprimidos revestidos por película
brancos a
esbranquiçados, redondos, biconvexos. Apresentam uma das faces plana
e outra
com uma ranhura.
APROVADO EM
19-01-2021
INFARMED
Os comprimidos de 10 mg e 20 mg podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêu