ESCITALOPRAM/ARITI F.C.TAB 20MG/TAB (Γενόσημο)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ESCITALOPRAM OXALATE

Διαθέσιμο από:

ΑΡΗΤΗ A.E. Τατοϊου 52,, 136 77 136 77, Αχαρνές, 210.8002650

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB10

INN (Διεθνής Όνομα):

ESCITALOPRAM OXALATE

Δοσολογία:

20MG/TAB (Γενόσημο)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

ESCITALOPRAM OXALATE 25,56MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ESCITALOPRAM

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 53491/09-11-2011; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0305/002/DC; Συσκευασίες: 2803127702011 BT x 5 TABS σε blisters (PVC/PE/PVdC/Alu) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702028 BT x 7 TABS σε blisters (PVC/PE/PVdC/Alu) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702035 BT x 10 TABS σε blisters (PVC/PE/PVdC/Alu) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702042 BT x 14 TABS σε blisters (PVC/PE/PVdC/Alu) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702059 BT x 20 TABS σε blisters (PVC/PE/PVdC/Alu) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702066 BT x 28 TABS σε blisters (PVC/PE/PVdC/Alu) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702073 BT x 30 TABS σε blisters (PVC/PE/PVdC/Alu) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803127702080 BT x 50 TABS σε blisters (PVC/PE/PVdC/Alu) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702097 BT x 56 TABS σε blisters (PVC/PE/PVdC/Alu) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702103 BT x 60 TABS σε blisters (PVC/PE/PVdC/Alu) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702110 BT x 90 TABS σε blisters (PVC/PE/PVdC/Alu) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702127 BT x 98 TABS σε blisters (PVC/PE/PVdC/Alu) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702134 BT x 100 TABS σε blisters (PVC/PE/PVdC/Alu) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702141 BT x 200 TABS σε UNID DOSE blisters (PVC/PE/PVdC/Alu) 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702158 BT x 5 TABS σε blister (Alu/Alu) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702165 BT x 7 TABS σε blister (Alu/Alu) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702172 BT x 10 TABS σε blister (Alu/Alu) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702189 BT x 14 TABS σε blister (Alu/Alu) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702196 BT x 20 σε blister (Alu/Alu) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702202 BT x 28 TABS σε blister (Alu/Alu) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702219 BT x 30 TABS σε blister (Alu/Alu) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702226 BT x 50 TABS σε blister (Alu/Alu) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702233 BT x 56 TABS σε blister (Alu/Alu) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702240 BT x 60 TABS σε blister (Alu/Alu) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702257 BT x 90 TABS σε blister (Alu/Alu) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702264 BT x 98 TABS σε blister (Alu/Alu) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702271 BT x 100 TABS σε blister (Alu/Alu) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127702288 BT x 200 TABS σε UNID DOSE blisters (PVC/PE/PVdC/Alu) 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Escitalopram Ariti 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Escitalopram Ariti 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Εσιταλοπράμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Escitalopram Ariti και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Escitalopram Ariti
3.
Πώς να πάρετε το Escitalopram Ariti
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Escitalopram Ariti
6.
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Escitalopram Ariti 10mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Escitalopram Ariti 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg escitalopram (ως
οξαλικό άλας)
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg escitalopram (ως
οξαλικό άλας)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο)
Λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία, που φέρουν
χαραγή από την
μία πλευρά και στα πλαϊνά του δισκίου.
Στην πλευρά χωρίς την χαραγή φέρουν
την ένδειξη
«Ε».
Τα δισκία των 10mg έχουν διαστάσεις 6,4 ±
0,4mm x 9,25 ± 0,6mm.
Τα δισκία των 20mg έχουν διαστάσεις 8,0 ±
0,5mm x 11,7 ± 0,7mm.
Τα δισκία μπορούν να διαχωριστούν σε
δύο ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Θεραπεία των μειζόνων καταθλιπτικών
επεισοδίων.

Θεραπεία της διαταραχής πανικού με ή
χωρίς αγοραφοβία.

Θεραπεία της κοινωνικής αγχώδους
διαταραχής (κοινωνική φοβία).

Θεραπεία της γενικευμένης αγχώδους
διαταραχής.

Θεραπεία της ιδεοψυχαναγκαστικής
διαταραχής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η