ESCAPELLE

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Levonorgestrelis

Διαθέσιμο από:

Gedeon Richter Plc

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

Levonorgestrelis

Δοσολογία:

1,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletė

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Nereceptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Levonorgestrel

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2006-06-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ESCAPELLE 1,5 MG TABLETĖ
Levonorgestrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr.4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ESCAPELLE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prie
š
vartojant ESCAPELLE
3.
Kaip vartoti ESCAPELLE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ESCAPELLE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ESCAPELLE IR KAM JIS VARTOJAMAS
ESCAPELLE yra skubios pagalbos kontraceptikas, kurį galima pavartoti
per 72 valandas (t.y. per tris paras)
po lytinio akto, kurio metu kontraceptinės priemonės nebuvo naudotos
arba naudota kontraceptinė priemonė
nebuvo veiksminga.
Vartotinas šiais atvejais:
-
Lytinio akto metu nebuvo naudota kontraceptinė priemonė.
-
Jei kontraceptinė priemonė naudota netinkamai, pvz., jei
prezervatyvas praplyšo, nusmuko, ar buvo
naudojamas netinkamai, jei gimdos kaklelio gaubtuvėlis ar diafragma
pakeitė padėtį, įplyšo, sulūžo
ar buvo išimtas per anksti, nepavykus laiku nutraukti lytinį aktą
(pvz., spermos pateko į makštį ant
išorinių lyties organų.).
ESCAPELLE sudėtyje yra sintetinio hormono, veikliosios medžiagos,
vadinamos levonorgestreliu.
Suvartotas per 72 valandas po nesaugaus lytinio akto, jis 84 % atvejų
apsaugo nuo nėštumo. Taigi, vaistas
neapsaugos Jūsų nuo nėštumo kiekvienu atveju, bet bus tuo
veiksmingesnis, kuo greičiau bus pavartotas po
nesaugaus lytinio akto. Geriau išgerti tabletę per pirmąsias 12
valandų nei trečią parą.
ESCAPELLE poveikis:
• slopina kiaušialąstės išsiskyrimą iš

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ESCAPELLE 1,5 mg tabletė
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 1,5 mg levonorgestrelio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 142,5 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletė yra beveik balta, plokščia, stačiais kraštais, maždaug 8
mm skersmens, vienoje jos pusėje yra
įspaudas “G00”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skubioji kontracepcija, praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms po
lytinio akto, kurio metu nebuvo
naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, arba naudota priemonė
nebuvo veiksminga.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Tabletę būtina išgerti kaip galima greičiau, geriausia per 12 val.
ir ne vėliau kaip per 72 valandas po
nesaugaus lytinio akto (žr. 5.1 skyrių).
Jeigu tabletę išgėrusi moteris 3 valandų laikotarpiu pradeda
vemti, reikia tuoj pat gerti kitą tabletę.
Moterims, praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojusioms fermentų
induktorių, ir kurioms reikia skubios
kontracepcijos, rekomenduojama naudoti nehormoninį skubiosios
kontracepcijos (SK) metodą, pvz.,
vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą, arba pavartoti
dvigubą levonorgestrelio dozę (t.y., iš
karto gerti 2 tabletes) tuo atveju, jeigu moteris nenori ar negali
naudoti minėtos vario turinčios
sistemos (žr. 4.5 skyrių).
ESCAPELLE galima gerti bet kurią ciklo dieną, išskyrus tą atvejį,
kai vėluoja mėnesinės.
Po skubios pagalbos kontraceptiko vartojimo iki sekančių mėnesinių
pradžios rekomenduojama
naudotis vietiniu barjeriniu kontracepcijos būdu (pvz., prezervatyvu,
spermicidu, gimdos kaklelio
gaubtuvėliu). Išgėrus levonorgestrelio tabletę, toliau reguliariai
geriamų hormoninių kontraceptikų
vartoti nedraudžiama.
_Vaikų populiacija _
ESCAPELLE nėra tinkamas prepubertetinio amžiaus vaikams skubiosios
kontracepcijos indikacijai_._
Vartojimo metodas
Vartoti p