Erythrocine 250 mg/5 ml or. susp. (gran.)

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Erythromycine-ethylsuccinaat 133,799 mg/g - Eq. Erythromycine

Διαθέσιμο από:

Amdipharm Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Erythromycin Ethylsuccinate

Δοσολογία:

250 mg/5 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Granulaat voor orale suspensie

Σύνθεση:

Erythromycine-ethylsuccinaat 133.799 mg/g

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Erythromycin

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 128703-01 - De grootte van de verpakking: 80 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060337262309 - CNK-code: 0842112 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

1984-09-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ERYTHROCINE 250 MG/5 ML, GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE
Erythromycine ethylsuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Erythrocine 250 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie en
waarvoor wordt het
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ERYTHROCINE 250 MG/5 ML, GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE EN
WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Erythromycine is een antibioticum behorend tot de groep van de
Macroliden.
Erythromycine is aangewezen bij alle infecties die gevoelig zijn voor
erythromycine.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor erythromycine of andere macroliden, of voor een
van de
stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
-
Als uw leverwerking ernstig verstoord is en bij een aanval van
migraine die
met moederkoornderivaten wordt behandeld.
-
Als u behandeld wordt
met
terfenadine, astemizol of vaatvernauwende alkaloïden
van moederkoorn, meer bepaald met ergotamine of dihydroërgotamine.
-
U heeft abnormaal lage kalium- of magnesiumgehaltes in uw bloed
(hypomagnesiëmie of hypokaliëmie).
-
U of iemand in uw familie heeft een voorgeschiedenis van
h

Αρχείο Π.Χ.Π.

Samenvatting van de Kenmerken van het
3
/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Erythrocine 250 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De gereconstitueerde suspensie bevat erythromycine ethylsuccinaat
overeenkomend met
250 mg/5 ml erythromycine.
Hulpstoffen met bekend effect: Sucrose, Natrium.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor orale suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Erythrocine is aangewezen voor het behandelen van infecties die door
gevoelige micro-
organismen worden veroorzaakt, en dan meer bepaald de volgende
infecties :
- broncho-pulmonale
- N.K.O.
- stomatologische
- cutane
- genitale
- van het been
Erythromycine mag worden gebruikt in geval van resistentie tegen of
allergie voor
penicilline.
ERYTHROMYCINE IS WERKZAAM TEGEN:
-
_Streptococcus pyogenes _(

-hemolytische streptokokken van groep A):
Infecties van de bovenste of onderste luchtwegen, van de huid en de
weke
weefsels.
-
_Streptococci Pneumoniae _(pneumokokken) :
Infecties van de bovenste luchtwegen (bv. middenoorontsteking,
pharyngitis) en van
de onderste luchtwegen (bv. longontsteking).
-
_Staphylococcus aureus_
Acute infecties van de huid en de weke weefsels. Vele
stafylokokkenstammen zijn
resistent tegen erythromycine en tijdens de behandeling kunnen er
resistente kiemen
verschijnen.
-
_Haemophylus influenzae_
Infecties van de luchtwegen (sommige stammen zijn resistent tegen de
courante
therapeutische doseringen).
-
_Mycoplasma pneumoniae_
Bij infecties van de luchtwegen die aan deze kiem te wijten zijn.
Samenvatting van de Kenmerken van het
3
/12
-
_Legionella pneumophila_
Hoewel er nog geen enkele gecontroleerde studie op de klinische
doeltreffendheid
werd
ondernomen,
hebben
in
vitro
testen
en
klinische
resultaten
toch
de
doeltreffendheid van erythromycine voor het behandelen van de
legionairsziekte
bewezen.
-
_Chlamydia_
Infecties te wijten aan deze kiem, vooral dan bij zwangere vrouwen en
bij kinderen,
voor w