Erbugen 4 mg Tabletki

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

tert-Butylamini perindoprilum

Διαθέσιμο από:

Mylan Ireland Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA04

INN (Διεθνής Όνομα):

tert-Butylamini Perindoprilum

Δοσολογία:

4 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990984947; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990984954; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990984961; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990984978; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990984985

Καθεστώς αδειοδότησης:

2021-03-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ERBUGEN, 4 MG, TABLETKI
_ _
_tert-Butylamini perindoprilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Erbugen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Erbugen
3.
Jak stosować lek Erbugen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Erbugen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ERBUGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Erbugen zawiera substancję czynną peryndopryl z erbuminą,
która należy do grupy leków
znanych jako inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
Działa poprzez rozszerzanie
naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu przepompowywanie krwi.
Lek Erbugen jest stosowany:
- w leczeniu
WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO
(nadciśnienia tętniczego)
- w leczeniu
NIEWYDOLNOŚCI SERCA
(sytuacja, kiedy serce nie jest w stanie pompować
wystarczającej ilości krwi do zaspokojenia potrzeb organizmu)
- w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowych takich
jak zawał serca
u pacjentów ze
STABILNĄ CHOROBĄ WIEŃCOWĄ
(sytuacja, kiedy dostarczanie krwi do serca jest
ograniczone lub zablokowane), którzy przebyli zawał serca i (lub)
operację poprawiającą
zaopatrzenie serca w krew poprzez rozszerzenie naczyń
dostarczających krew.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ERBUGEN
KIEDY NIE

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Erbugen, 4 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Erbugen, 4 mg, tabletki: każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu w
postaci soli trzeciorzędowej
butylaminy (znanej również jako erbumina), co jest równoważne
3,338 mg peryndoprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 54,050 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Erbugen, 4 mg, to zielono nakrapiane tabletki w kształcie kapsułki,
z bocznym wgłębieniem
i wytłoczonym napisem “PT4” po jednej stronie oraz “M” po
drugiej stronie. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze:
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Niewydolność serca:
Leczenie objawowej niewydolności serca.
_ _
Stabilna choroba wieńcowa:
Zmniejszenie ryzyka wystąpienia incydentów sercowych u pacjentów po
przebytym zawale mięśnia
sercowego i/lub rewaskularyzacji w wywiadzie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta (patrz
punkt 4.4) oraz w zależności
od reakcji ciśnienia tętniczego na leczenie.
Nadciśnienie tętnicze
Peryndopryl erbuminy można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu
z lekami
przeciwnadciśnieniowymi z innych grup (patrz punkty 4.3, 4.4, 4,5 i
5,1).
Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg podawana jeden raz na dobę,
rano.
U pacjentów z dużą aktywnością układu
renina-angiotensyna-aldosteron (szczególnie u pacjentów
z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, z niedoborem elektrolitów i
(lub) wody, w stanie
dekompensacji sercowej lub z ciężkim nadciśnieniem tętniczym, po
podaniu dawki początkowej
może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego. U tych
pacjentów zaleca się dawkę
początkową 2 mg a leczenie należy rozpoczynać pod kontrolą
lekarską. Po miesiącu leczenia dawkę
można zwiększyć do 8 mg raz n