Equizol 400 mg magensaftresistentes Granulat für Pferde

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Omeprazol

Διαθέσιμο από:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA02BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

omeprazole

Φαρμακοτεχνική μορφή:

magensaftresistentes Granulat

Σύνθεση:

Omeprazol (22284) 80 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Zum Eingeben

Θεραπευτική ομάδα:

Pferd

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2018-05-31

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Equizol 400 mg magensaftresistentes Granulat für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jeder Beutel mit 5 g Granulat enthält:
WIRKSTOFF:
Omeprazol 400 mg.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Magensaftresistentes Granulat
Weiße bis beigefarbene Kügelchen
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung von Magengeschwüren bei Pferden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe Abschnitt 4.5.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Sicherheit des Tierarzneimittels wurde nicht bei Fohlen im Alter
von unter
8 Monaten oder einem Körpergewicht von weniger als 125 kg geprüft.
Deswegen wird die Anwendung des Tierarzneimittels bei diesen Tieren
nicht
empfohlen.
Stress (einschließlich Hochleistungstraining und Wettkämpfe),
Fütterung,
Management und Haltungsbedingungen können mit der Entwicklung von
Magengeschwüren bei Pferden assoziiert sein. Die für das Wohlergehen
der
Pferde zuständigen Betreuer sollten eine Reduzierung der ulzerogenen
Faktoren durch Änderungen der Haltungsbedingungen erwägen, um für
weniger Stress, kürzere Futterkarenzzeiten, vermehrte Aufnahme von
Ballaststoffen und/oder häufigeren Weidegang zu sorgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Einnahme, insbesondere bei Kindern, kann dieses
Tierarzneimittel unerwünschte gastrointestinale Wirkungen oder
(allergische)
Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen.
Bei der Handhabung oder Verabreichung des Präparats nicht essen oder
trinken.
Hände und