Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metformin; sitagliptin
A10BD07
metformin; sitagliptin
filmsko obložena tableta
metformin 780 mg / 1 tableta sitagliptin50 mg / 1 tableta; sitagliptin 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
56 tableta
Rp
metformin in sitagliptin
Pakiranje :škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu iz OPA/aluminij/PVC//aluminij); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 56 tabletami v pretisnem omotu iz OPA/aluminij/PVC//aluminij; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2a 178711, 182677 1/8 NAVODILO ZA UPORABO EPROCLIV 50 MG/850 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE EPROCLIV 50 MG/1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE sitagliptin/metforminijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Eprocliv in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eprocliv 3. Kako jemati zdravilo Eprocliv 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Eprocliv 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EPROCLIV IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Eprocliv vsebuje dve različni učinkovini, imenovani sitagliptin in metformin. • Sitagliptin spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci DPP-4 (zaviralci dipeptidil peptidaze 4). • Metformin spada v skupino zdravil, imenovanih bigvanidi. Skupaj delujeta pri uravnavanju ravni sladkorja v krvi pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. To zdravilo pomaga povečati količino insulina, ki nastane po obroku, in zmanjšuje nastajanje sladkorja v telesu. Skupaj z dieto in s telesno aktivnostjo vam to zdravilo pomaga znižati sladkor v krvi. To zdravilo se lahko uporablja samostojno ali skupaj z določenimi drugimi zdravili za sladkorno bolezen (insulinom, sulfonilsečninami ali glitazoni). Kaj je sladkorna bolezen tipa 2? Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja dovolj insulina, delovanje nastalega insulina pa ni ustrezno. Tudi telo lahko proizvaja preve Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
2a 178711, 182677 1/20 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Eprocliv 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete Eprocliv 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILO EPROCLIV 50 MG/850 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE: Ena tableta vsebuje 50 mg sitagliptina v obliki sitagliptinijevega klorida monohidrata in 850 mg metforminijevega klorida. ZDRAVILO EPROCLIV 50 MG/1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE: Ena tableta vsebuje 50 mg sitagliptina v obliki sitagliptinijevega kloridamonohidrata in 1000 mg metforminijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) ZDRAVILO EPROCLIV 50 MG/850 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE: Svetlo oranžne filmsko obložene tablete, ovalne, bikonveksne oblike (približno 10x20 mm), z vtisnjeno oznako “SM 2” na eni strani. ZDRAVILO EPROCLIV 50 MG/1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE: Svetlo rdeče filmsko obložene tablete, ovalne, bikonveksne oblike (približno 10,5x21 mm), z vtisnjeno oznako “SM 3” na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za odrasle bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2: Zdravilo Eprocliv je indicirano kot dodatek dieti in telesni aktivnosti za izboljšanje urejenosti glikemije pri bolnikih z neustrezno nadzorovano sladkorno boleznijo pri jemanju največjega odmerka samega metformina, ki ga prenašajo, ali pri bolnikih, ki že prejemajo kombinacijo sitagliptina in metformina. Zdravilo Eprocliv je indicirano v kombinaciji s sulfonilsečnino (tj. trojno kombinirano zdravljenje) kot dodatek dieti in telesni aktivnosti pri bolnikih z neustrezno nadzorovano sladkorno boleznijo pri jemanju največjega odmerka metformina, ki ga prenašajo, in sulfonilsečnine. Zdravilo Eprocliv je indicirano za trojno kombinirano zdravljenje z agonistom receptorja gama, aktiviranega s peroksisomskim proliferatorjem (PPAR - _peroxisome proliferator-activated receptor _ _gamma) _ (tj. s tiazolidindionom) kot dodatek dieti in telesni aktivnosti pri b Διαβάστε το πλήρες έγγραφο