Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
EPLERENON
Medical Valley Invest AB
C03DA04
eplerenone
25 mg
filmovertrukne tabletter
2016-02-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EPLERENON MEDICAL VALLEY 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER EPLERENON MEDICAL VALLEY 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Eplerenon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Eplerenon Medical Valley til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Eplerenon Medical Valley 3. Sådan skal du tage Eplerenon Medical Valley 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Eplerenon Medical Valley tilhører en gruppe af medicin, som kaldes selektive aldosteron- receptor-blokkere. Disse aldosteron-receptor-blokkere hæmmer virkningen af aldosteron, et stof, som findes naturligt i kroppen, hvor det medvirker til regulering af blodtrykket og hjertefunktionen. Høje niveauer af aldosteron kan forårsage ændringer i kroppen, som kan medføre hjertesvigt. Eplerenon Medical Valley anvendes til behandling af dit hjertesvigt for at forhindre en forværring og minimere hospitalsindlæggelser, hvis du har: 1. Haft et hjerteanfald fornylig, i kombination med andre lægemidler, som anvendes til at behandle dit hjertesvigt, eller 2. Vedvarende, milde symptomer trods den behandling, du hidtil har fået Medical Valley 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EPLERENON MEDICAL VALLEY Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseri Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
9. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR EPLERENON "MEDICAL VALLEY", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29353 1. LÆGEMIDLETS NAVN Eplerenon" Medical Valley" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg eplerenon. Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg eplerenon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 25 mg: En filmovertrukket tablet indeholder 35,08 mg lactose (som lactosemonohydrat Se pkt. 4.4.). 50 mg: En filmovertrukket tablet indeholder 70,16 mg lactose (som lactosemonohydrat Se pkt. 4.4.). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 25 mg Hvid eller næsten hvid, diameter 6 mm, rund, bikonveks og filmovertrukket tablet. Indgravering på en side: “CG3”, anden side uden indgravering. 50 mg Hvid eller næsten hvid, diameter 8 mm, rund, bikonveks og filmovertrukket tablet. Indgravering på en side: “CG4”, anden side uden indgravering. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Eplerenon Medical Valley er indikeret • Som tillæg til standardbehandling omfattende betablokkere til at reducere risikoen for kardiovaskulær (CV) mortalitet og morbiditet hos stabile patienter med venstre ventrikel _dk_hum_54367_spc.doc_ _Side 1 af 14_ dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) og kliniske tegn på hjertesvigt efter nylig myokardieinfarkt (MI). • Som tillæg til optimal standardbehandling, for at reducere risikoen for CV mortalitet og morbiditet hos voksne patienter med New York Heart Association (NYHA) klasse II (kronisk) hjertesvigt og venstre ventrikulær systolisk dysfunction (LVEF ≤ 30 %) (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _Dosering_ Styrkerne 25 mg og 50 mg er tilgængelige for individuel dosisjustering. Den maksimale dosis er 50 mg daglig. _Til post-myokardielle infarkt og hjertesvigt-patienter:_ Den anbefalede vedligeholdelsesdosis af eplerenon er 50 mg 1 gang daglig. Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang daglig og titreres op til 50 mg 1 gang daglig helst i løbet af 4 uger Διαβάστε το πλήρες έγγραφο