Epistaxol solución cutánea

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

EPINEFRINA; FENAZONA; NAFAZOLINA HIDROCLORURO; RUTOSIDO

Διαθέσιμο από:

MEDICAL S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B02BC30

INN (Διεθνής Όνομα):

EPINEPHRINE; FENAZONA; NAFAZOLINE HYDROCHLORIDE; RUTOSIDO

Δοσολογία:

0,5 mg/ml + 30 mg/ml + 0,5 mg/ml + 0,2 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Σύνθεση:

EPINEFRINA 0,5 mg; FENAZONA 30 mg; NAFAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg; RUTOSIDO 0,2 mg

Οδός χορήγησης:

USO CUTÁNEO

Θεραπευτική περιοχή:

Combinaciones

Περίληψη προϊόντος:

Epistaxol solución cutánea, 1 frasco de 10 ml Autorizado 11/09/2001 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1966-04-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EPISTAXOL SOLUCIÓN CUTÁNEA
Epinefrina hidrocloruro / Rutosido / Nafazolina hidrocloruro /
Fenazona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
aplicaciones.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Epistaxol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Epistaxol
3.
Como usar Epistaxol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Epistaxol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EPISTAXOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Epistaxol es una solución que aplicada de forma superficial
(administración tópica) facilita la coagulación
sanguínea (hemostasia). Origina una rápida contracción de los vasos
sanguíneos (vasoconstricción) y
refuerza las paredes de los vasos sanguíneos.
Epistaxol se encuentra indicado en los casos que aparezca sangrado
leve en la mucosa (como en los casos
de la mucosa nasal, oral, genital o rectal).
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
aplicaciones.
2. QUÉ NECESISTA SABER ANTES DE EMPEZARA A USAR EPISTAXOL
NO USE EPISTAXOL
-
si es alérgico a la adrenalina (epinefrina), nafazolina, fenazona,
rutósido, a los simpaticomiméticos
(medicamentos que estimulan el sistema nervioso), flavonoides
(componentes de algunas plantas) o
a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si usted padece problemas de corazón como dilatación cardiaca

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Epistaxol solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada frasco de 1 ml contiene:
Epinefrina hidrocloruro
0,5 mg
Rutosido
0,2 mg
Nafazolina hidrocloruro
0,5 mg
Fenazona
30,0 mg
EXIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Metabisulfito de sodio (E-223).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
Solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epistaxol está indicado como vasoconstrictor tópico en hemorragias
de las mucosas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El uso de este producto es exclusivamente tópico
Posología
NIÑOS MAYORES DE 7 AÑOS Y ADULTOS: Aplicar en la zona sangrante
directamente o a través de una gasa de
tratamiento según la forma de aplicación.
NIÑOS MENORES DE 7 AÑOS: No se ha establecido la seguridad de
Epistaxol en niños menores de 7 años.
Forma de administración
1.
Impregnar con el líquido del frasco (puesto éste en posición
invertida y apretando suavemente sus
paredes) una gasa o algodón y proceder a efectuar un fuerte
taponamiento de la región sangrante
durante 5-10 minutos.
2.
Dejar el apósito durante una hora como mínimo. Transcurrido este
tiempo, podemos retirar el
apósito y comprobaremos si se ha conseguido la hemostasia.
3.
Si después de retirar el apósito se detectan pequeños sangrados que
no se consideren hemorragias,
se harán toques con una gasa o algodón impregnado para completar una
cicatrización perfecta.
Si se ha formado un pequeño coágulo en el punto hemorrágico, o ha
quedado adherida alguna fibra del
apósito o resto de algodón, no desprenderlos violentamente, sino
sólo por medio de toques con una gasa
impregnada del medicamento, y así evitar posibles daños que
produzcan un resangrado.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
Debido a la posibilidad de absorción si