Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Epirubicine 2 mg/ml
Accord Healthcare B.V.
L01DB03
Epirubicin Hydrochloride
2 mg/ml
Solution injectable/pour perfusion; Solution intravésicale
Chlorhydrate d'Epirubicine 2 mg/ml
Voie intraveineuse; Voie intravésicale
Epirubicin
CTI code: 333663-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05055565751800 - Code CNK: 2919850 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-02-17
1/13 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT EPIRUBICINE ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML SOLUTION POUR INJECTION OU PERFUSION Chlorhydrate d’épirubicine Le nom de votre médicament est « Epirubicine Accord Healthcare 2 mg/ml solution pour injection ou perfusion » mais dans le reste de cette notice, il sera appelé « Epirubicine Accord Healthcare ». VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Epirubicine Accord Healthcare et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Epirubicine Accord Healthcare ? 3. Comment Epirubicine Accord Healthcare vous sera-t-il administré ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Epirubicine Accord Healthcare ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE EPIRUBICINE ACCORD HEALTHCARE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Le nom de votre médicament est « Epirubicine Accord Healthcare 2 mg/ml solution pour injection ou perfusion » mais dans le reste de cette notice, nous l’appellerons « Epirubicine Accord Healthcare ». QU’EST-CE QU’EPIRUBICINE ACCORD HEALTHCARE L’Epirubicine Accord Healthcare est un médicament anticancéreux. Le traitement par un médicament anticancéreux est parfois appelé chimiothérapie anticancéreuse. Epirubicine Accord Healthcare appartient à une famille de médicaments appelés les anthracyclines. Ces médicaments agissent sur les cellules qui se divisent activement, et ont pour effet de ralentir ou d’ar Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Epirubicine Accord Healthcare 2 mg/ml solution pour injection ou perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient 2 mg de chlorhydrate d’épirubicine. Chaque flacon de 5/10/25/50/100 ml contient 10/20/50/100/200 mg de chlorhydrate d’épirubicine. Excipient : contient du sodium à 3,54 mg/ml (0,154 mmol). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour injection ou perfusion Solution rouge transparente 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES L’épirubicine est utilisée dans le traitement d’une grande variété de pathologies néoplasiques, notamment : Le carcinome mammaire Le cancer gastrique Le cancer de l’ovaire Le cancer bronchique chez des patients non-prétraités [cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)] Administrée par voie intravésicale, l’épirubicine s’est avérée bénéfique dans les cas suivants : traitement du carcinome transitionnel papillaire de la vessie traitement du carcinome in situ de la vessie. prophylaxie des récidives de carcinome superficiel de la vessie après résection transurétrale. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION L’épirubicine doit être administrée exclusivement par voie intraveineuse ou intravésicale. L’innocuité et l’efficacité de l’épirubicine n’ont pas été établies dans la population pédiatrique. _ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE_ Il est conseillé d’administrer l’épirubicine dans la tubulure d’une perfusion intraveineuse de solution saline à écoulement libre après avoir vérifié que l’aiguille est correctement positionnée dans la veine. Il conviendra de prendre des précautions afin d’éviter une extravasion (voir rubrique 4.4). L’administration de l’épirubicine doit être immédiatement interrompue en cas d’extravasation. _DOSE NORMALE_ Schéma posologique pour les doses normales Lorsque l’épirubicine est utilisée Διαβάστε το πλήρες έγγραφο