EpiPen 300 mikrog

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Adrenalin

Διαθέσιμο από:

Viatris AS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01CA24

INN (Διεθνής Όνομα):

adrenalin

Δοσολογία:

300 mikrog

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Μονάδες σε πακέτο:

Sylinderampulle i autoinjektor 2x1 dose

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2012-09-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
EPIPEN 300 MIKROGRAM INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
PENN
ADRENALIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg,
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva EpiPen er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker EpiPen
3.
Hvordan du bruker EpiPen
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer EpiPen
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva EpiPen er og hva det brukes mot
EpiPen er en steril væske i ferdigfylt penn, som skal injiseres i
muskulaturen (intramuskulært) i
akuttsituasjoner.
EpiPen (adrenalin) Autoinjektor skal brukes til akutt behandling av
alvorlige allergiske reaksjoner
(anafylaksi) forårsaket av allergener i for eksempel matvarer,
legemidler, insektstikk eller -bitt, samt for
alvorlige reaksjoner utløst av anstrengelser eller ukjent årsak.
EpiPen Autoinjektor er beregnet for øyeblikkelig administrering hos
pasienter som er vurdert til å ha økt
risiko for anafylaksi, inkludert pasienter som tidligere har hatt
anafylaktiske reaksjoner.
Symptomer på en allergisk reaksjon er kløe i huden, vablete utslett
(som ved elveblest), rødme, hevelse i
leppene, svelget, tungen, hender og føtter, tung pust, heshet,
kvalme, oppkast, magesmerter og i noen
tilfeller bevissthetstap.
Legemiddelet i autoinjektoren (pennen) er adrenalin, som er et
adrenergt legemiddel.
Det virker direkte på hjertet, sirkulasjonen og l

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
EpiPen 300 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 1 mg adrenalin. En dose (0,3 ml) inneholder 300
mikrogram (0,3mg) adrenalin.
Hjelpestoffer: natriummetabisulfitt (E223) 0,5 mg/dose, natriumklorid
1,8 mg/dose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (Autoinjektor).
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
EpiPen (adrenalin) Autoinjektor er indisert til akuttbehandling ved
alvorlige allergiske reaksjoner
(anafylaksi) på insektgift, matvarer, legemidler og andre allergener,
samt ved idiopatisk eller
anstrengelsesutløst anafylaksi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Pediatrisk populasjon _
Vanlig pediatrisk dose er 0,01 mg/kg kroppsvekt. Behandlende lege kan
imidlertid justere dosen opp
eller ned etter grundig vurdering av hver enkelt pasient og i lys av
hvor livstruende den allergiske
reaksjonen vurderes å være. En dose under 150 mikrogram kan ikke
administreres med EpiPen. Legen
bør overveie alternative måter å administrere adrenalin til
injeksjon på hvis det anses nødvendig å
redusere dosen til små barn.
Barn og ungdom med vekt over 30 kg:
Vanlig dose er 300 mikrogram intramuskulært.
Barn med vekt mellom 15 kg og 30 kg*:
Vanlig dose er 150 mikrogram intramuskulært.
*For disse pasientene finnes EpiPen Jr. Autoinjektor, som inneholder
150 mikrogram per dose.
Barn med vekt under 15 kg:
Egnetheten av EpiPen Jr må vurderes individuelt. Bruk hos barn som
veier mindre enn 7,5 kg er ikke
anbefalt, med unntak av en livstruende situasjon og under medisinsk
veiledning.
_Voksne _
Vanlig dose er 300 mikrogram intramuskulært.
En startdose bør gis så snart symptomer på anafylaksi oppstår.
2
I fravær av klinisk forbedring eller om forverring oppstår, kan en
andre injeksjon med ytterligere
EpiPen administreres 5-15 minutter etter den første injeksjonen. Det
anbefales at pasienter blir
for