EPINITRIL 5MG/24HRS ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

GLYCERYL TRINITRATE

Διαθέσιμο από:

ROTTAPHARM LTD, IRELAND (0000004246) Damastown, Industrial Park, Mulhuddart-Dublin 15

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01DA02

INN (Διεθνής Όνομα):

GLYCERYL TRINITRATE

Δοσολογία:

5MG/24HRS

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Σύνθεση:

0000055630 GLYCERYL TRINITRATE 15.700000 MG

Οδός χορήγησης:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

GLYCERYL TRINITRATE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0104/001/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802497301015 01 BTx15TTS x(1Patch x 15,70MGx6,33cm2)/24hrs 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802497301022 02 BTx30TTS x(1Patch x 15,70MGx6,33cm2)/24hrs 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.63

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EPINITRIL 5 MG/24 ΏΡΕΣ, ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
EPINITRIL 10 MG/24 ΏΡΕΣ, ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
GLYCERYL TRINITRATE
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Epinitril και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Epinitril
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Epinitril
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Epinitril
6.
Πε

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣIΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
EPINITRIL 5 mg/24 ώρες, διαδερμικά έμπλαστρα
EPINITRIL 10 mg/24 ώρες, διαδερμικά έμπλαστρα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
EPINITRIL 5 mg/24 ώρες, διαδερμικά έμπλαστρα
Ένα διαδερμικό έμπλαστρο, περιέχει 15,70
mg γλυκερίνη τρινιτρική (glyceryl trinitrate) /
6,38 cm
2
που αποδεσμεύει 5 mg γλυκερίνη
τρινιτρική σε 24 ώρες (0,2 mg/ώρα).
EPINITRIL 10 mg/24 ώρες, διαδερμικά έμπλαστρα
Ένα διαδερμικό έμπλαστρο, περιέχει 31,37
mg γλυκερίνη τρινιτρική (glyceryl trinitrate) /
12,75 cm
2
που αποδεσμεύει 10 mg γλυκερίνη
τρινιτρική σε 24 ώρες (0,4 mg/ώρα).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο.
Το κάθε έμπλαστρο είναι στρογγυλό,
ανοικτού κίτρινου χρώματος και
διαφανές με τυπωμένο τον
κωδικό ταυτότητας (NR5, NR10), καλυμμένο
και από τις δύο πλευρές με μια
τετράγωνη
προστατευτική επικάλυψη αλουμινίου
και σιλικόνης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Προφύλαξη από την στηθάγχη
χορηγούμενο είτε μόνο του είτε σε
συνδυασμό με άλλη
αντιστηθαγχική θεραπεία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Είναι διαθέσιμες διάφορες
περιεκτικότητες EPINITRIL.
Η έναρξη της �