Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
прегабалин
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
N03AX16
pregabalin
50mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 50mg; blister, 9x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
JKL: 1084300
OBNOVA
2019-11-12
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK Δ EPICA ® , 50 MG, KAPSULE, TVRDE Δ EPICA ® , 75 MG, KAPSULE, TVRDE Δ EPICA ® , 150 MG, KAPSULE, TVRDE pregabalin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Epica i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Epica 3. Kako se uzima lek Epica 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Epica 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK EPICA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Epica spada u grupu lekova koji se koriste za lečenje epilepsije, neuropatskog bola i generalizovanog anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih. PERIFERNI I CENTRALNI NEUROPATSKI BOL: Lek Epica se koristi za lečenje dugotrajnog bola izazvanog oštećenjem nerava. Veliki broj oboljenja može izazvati periferni neuropatski bol, kao što su dijabetes ili herpes zoster. Senzacije bola mogu se opisati kao osećaj toplote, žarenja, žiganja, probadanja, bockanja, grčeva, stalnog tupog bola, mravinjanja, utrnulosti i „trnci i žmarci“. Periferni i centralni neuropatski bol može takođe biti povezan sa promenama raspoloženja, poremećajem sna, zamorom (iscrpljenošću) i može imati uticaja na fizičke i društvene aktivnosti, kao i na sveukupni kvalitet života. EPILEPSIJA: Lek Epica se koristi za lečenje nekih oblika epilepsije (parcijalne konvulzije sa ili bez sekundarne generalizacije) kod odraslih osoba. Vaš lekar će Vam propisati lek Epica za lečenje epilepsije ukoliko Vaš Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Epica ® , 50 mg, kapsule, tvrde Δ Epica ® , 75 mg, kapsule, tvrde Δ Epica ® , 150 mg, kapsule, tvrde INN: pregabalin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Epica, 50 mg, kapsule, tvrde Jedna kapsula, tvrda sadrži 50 mg pregabalina. Epica, 75 mg, kapsule, tvrde Jedna kapsula, tvrda sadrži 75 mg pregabalina. Epica, 150 mg, kapsule, tvrde Jedna kapsula, tvrda sadrži 150 mg pregabalina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Epica, 50 mg, kapsule, tvrde Tvrde želatinske kapsule, veličine 3, belog tela i bele kape, sa oznakom „PGB 50” na telu kapsule i crnom trakom. Epica, 75 mg, kapsule, tvrde Tvrde želatinske kapsule, veličine 4, belog tela i narandžaste kape, sa oznakom „PGB 75” na telu kapsule. Epica, 150 mg, kapsule, tvrde Tvrde želatinske kapsule, veličine 2, belog tela i bele kape, sa oznakom „PGB 150” na telu kapsule. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Neuropatski bol Lek Epica je namenjen za terapiju perifernog i centralnog neuropatskog bola kod odraslih. Epilepsija Lek Epica se primenjuje kao adjuvantna terapija parcijalnih konvulzija kod odraslih, sa ili bez sekundarne generalizacije. 2 od 16 Generalizovani anksiozni poremećaj (GAP) Lek Epica je namenjen za terapiju generalizovanog anksioznog poremećaja kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doza se kreće od 150 mg do 600 mg, podeljena u dve ili tri pojedinačne doze. _Neuropatski bol_ Terapija pregabalinom se može započeti dozom od 150 mg dnevno, podeljena u dve ili tri pojedinačne doze. Zavisno od individualnog odgovora svakog pacijenta kao i podnošljivosti leka, doza se može povećavati na 300 mg dnevno posle perioda od 3 do 7 dana, a ukoliko je potrebno, do maksimalne doze od 600 mg dnevno posle dodatnog intervala od 7 dana. _Epilepsija_ Terapija pregabalinom se može započeti dozom od 150 mg dnevno, podeljena u dve ili tri pojedinačne doze. Zavisno od individualnog odgovora svakog pa Διαβάστε το πλήρες έγγραφο