ENTECAVIR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 0,5 mg

Χώρα: Χιλή

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Δραστική ουσία:

ENTECAVIR

Διαθέσιμο από:

SIRON PHARMA S.p.A.

INN (Διεθνής Όνομα):

ENTECAVIR

Σύνθεση:

ENTECAVIR MONOHIDRATO 0,5330 mg Núcleo:

Οδός χορήγησης:

Oral

Τρόπος διάθεσης:

Receta Simple

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Entecavir está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) en adultos con: • enfermedad hepática compensada y evidencia de replicación vírica activa, niveles de alanina aminotransferasa (ALT) sérica persistentemente elevados y pruebas histológicas de inflamación activa y/o fibrosis. • enfermedad hepática descompensada. Esta indicación en enfermedad hepática compensada y descompensada, se basa en datos de ensayos clínicos realizados en pacientes sin tratamiento previo con nucleósidos, con infección por el VHB, tanto positiva como negativa para el antígeno e (HBeAg). Con respecto a pacientes con hepatitis B refractaria a lamivudina. Entecavir también está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el VHB en pacientes pediátricos de 2 a menos de 18 años de edad, sin tratamiento previo con nucleósidos y que tengan enfermedad hepática compensada con replicación vírica activa y niveles de ALT sérica persistentemente elevados, o en los que la histología hepática muestra inflamación de moderada a grave y/o fibrosis. Con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos.

Περίληψη προϊόντος:

Resolución Inscríbase: 26909; Fecha Próxima renovación: 24/10/2027; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Καθεστώς αδειοδότησης:

Vigente

Ημερομηνία της άδειας:

2022-10-24