ENTACAPONE MYLAN 200MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ENTACAPONE

Διαθέσιμο από:

GENERICS (UK) LTD (0000003656) STATION CLOSE, POTTERS BAR, HERTFORDSHIRE , EN6 1TL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BX02

INN (Διεθνής Όνομα):

ENTACAPONE

Δοσολογία:

200MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

ENTACAPONE (8000001632) 200MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

ENTACAPONE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: SK/H/0130/001/DC TRANSFER TO NL/H/3293/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (30M015001) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (30M015002) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (30M015003) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 200 TABS IN BLISTER(S) (30M015004) 200 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 300 TABS IN BLISTER(S) (30M015005) 300 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 400 TABS IN BLISTER(S) (30M015006) 400 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 30 TABS (30M015007) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 50 TABS (30M015008) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 60 TABS (30M015009) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 100 TABS (30M015010) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 500 TABS (30M015011) 500 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; MULTIPACK BOTTLE OF 200 TABS (30M015012) 200 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; MULTIPACK BOTTLE OF 300 TABS (30M015013) 300 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; MUTLIPACK BOTTLE OF 400 TABS (30M015014) 400 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΣΕΛΊΔΑ 1 ΑΠΌ 8
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ENTACAPONE MYLAN 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Εντακαπόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Entacapone Mylan και ποια είναι η
χρήση του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Entacapone Mylan.
3.
Πώς να πάρετε το Entacapone Mylan.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
5.
Πώς να φυλάσσεται το Entacapone Mylan.
6.
Λοιπές πληροφορίες.
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ENTACAPONE MYLAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Τα δισκία Entacapone Mylan περιέχουν
εντακαπόνη και χρ

Αρχείο Π.Χ.Π.


ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΣΕΛΊΔΑ 1 ΑΠΌ 11
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΣΕΛΊΔΑ 2 ΑΠΌ 11
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Entacapone Mylan 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο(α):
Κάθε δισκίο περιέχει:
0,136 mg σακχαρόζης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Ανοικτού πορτοκαλί χρώματος, ωοειδούς
σχήματος, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο
δισκίο, με χαραγμένη την ένδειξη «EE200»
στη μια πλευρά του και με την ένδειξη
«M» στην άλλη
πλευρά του.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η εντακαπόνη ενδείκνυται ως
συμπληρωματική αγωγή χορηγούμενη
μαζί με τα τυπικά σκευάσματα
λεβοντόπα/βενσεραζίδης ή
λεβοντόπα/καρβιντόπα, σε ενήλικες
ασθενείς με νόσο Parkinson και
διακυμάνσεις της κινητικότητας κατά
το τέλος της δόσης, οι οποίοι δεν είναι
δυνατόν να
σταθεροποιηθούν με τους ανωτέρω
συνδυασμούς.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η εντακαπόνη πρέπει να
χρησιμο