ENSTILAR FOAM (50MCG+0.5MG)/GR

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CALCIPOTRIOL; BETAMETHASONE

Διαθέσιμο από:

LEO PHARMA A/S, DENMARK Industriparken 55,, 2750, Ballerup,

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D05AX52

INN (Διεθνής Όνομα):

CALCIPOTRIOL; BETAMETHASONE

Δοσολογία:

(50MCG+0.5MG)/GR

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FOAM (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟΣ ΑΦΡΟΣ)

Σύνθεση:

CALCIPOTRIOL 50MCG; BETAMETHASONE 0,5MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Κατασκευάζεται από:

ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Δ.Τ. ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΑΕ / LEO PHARMACEUTICAL HELLAS S.A. Παπανικολή 22A, 152 32 Χαλάνδρι 212 2225000

Θεραπευτική περιοχή:

CALCIPOTRIOL, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 75880/25/10/2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2478/001/DC; Συσκευασίες: 2803112401011 BTx1 (PRCx60 gr) 60G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803112401028 BTx2 (PRCx60 gr) 120G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ENSTILAR 50 MICROGRAMS/0.5 MG/G ΔΕΡΜΑΤΙΚΌΣ ΑΦΡΌΣ
καλσιποτριόλη/βηταμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ
, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Enstilar και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Enstilar
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Enstilar
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Enstilar
6.
Περιεχόμενα της συσκ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Enstilar 50 μικρογραμμάρια /0.5 mg/g
δερματικός αφρός.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα γραμμάριο δερματικού αφρού
περιέχει 50 μικρογραμμάρια
καλσιποτριόλη (ως μονοϋδρική) και
0.5 mg βηταμεθαζόνη (ως διπροπιονική).
Έκδοχο με γνωστή δράση
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουένιο (E321) 50
μικρογραμμάρια/γραμμάριο δερματικός
αφρός.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικός αφρός.
Μετά το ψεκασμό σχηματίζεται ένας
λευκός έως ελαφρώς υπόλευκος αφρός.
Ο αφρός έχει την εμφάνιση ενός μη
διογκούμενου αφρού που σταδιακά
καταρρέει μετά τον ψεκασμό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τοπική θεραπεία της ψωρίασης κατά
πλάκας σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Θεραπεία υποτροπών _
Το Enstilar αφρός πρέπει να εφαρμόζεται
στις προσβεβλημένες περιοχές μία φορά
την ημέρα. Η
συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι
4 εβδομάδες. Εάν είναι απαραίτητη η
συνέχιση ή η
επανεκκίνηση της θεραπείας μετά από
αυτή την περίοδο, η θεραπεία θα πρέπει
να συνεχιστεί μετά
από ιατρική επανεξέταση και υπό