Enroxil 100 mg/ml Solution for Injection

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Δραστική ουσία:

enrofloxacin 100 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Cyton Biosciences Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA90

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution for injection

Θεραπευτική ομάδα:

Fluoroquinolones

Θεραπευτική περιοχή:

Cattle Food, Pigs Food

Ημερομηνία της άδειας:

2011-01-12

Αρχείο Π.Χ.Π.

Revised: December 2011 
AN: 00172/2011 

Page 1 of 5 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

ENROXIL 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml of solution for injection contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Enrofloxacin   

100 mg 

EXCIPIENT(S): 
n-butyl alcohol as antimicrobial preservative 
30 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection. 
Clear yellow solution practically free from particles. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Cattle, pigs 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Cattle: Treatment of respiratory and alimentary tract diseases of bacterial or 
mycoplasmal origin (pasteurellosis, mycoplasmosis, coli-bacillosis, coli-septicaemia) 
and secondary bacterial infections subsequent to viral conditions (e.g. viral 
pneumonia).  

Pigs: Treatment of respiratory and alimentary tract diseases of bacterial or 
mycoplasmal origin (pasteurellosis, mycoplasmosis, coli-bacillosis) and multifactorial 
diseases such as enzootic pneumonia.  

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do not use for prophylaxis. 
Do not use in case of resistance against quinolones. 
Do not use in case of disturbances in growth of cartilages and/or during injury of 
locomotory system particularly on functionally loaded joints or due to body weight 
loaded joints. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance, or to any of the 
excipients. 

Revised: December 2011 
AN: 00172/2011 

Page 2 of 5 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

Cattle: Not more than 10 ml should be administered at one subcutaneous injection site. 
Calves: Not more t