Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
NIFUROXAZIDE
WORLD MEDICINE ΕΜΠΟΡΙΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. WORLD MEDICINE ΜΟΝ.ΕΠΕ
A07AX03
NIFUROXAZIDE
220MG/5ML
ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
0000965526 - NIFUROXAZIDE - 44.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
NIFUROXAZIDE
2802357001017 - 01 - FLx100ML - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓIΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΌΝΟΜΑ: ENOREP Πόσιμο εναιώρημα 220mg/5ml Κάψουλες 200mg/cap 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:_ Nifuroxazide _ΈΚΔΟΧΑ: _Πόσιμο εναιώρημα: Carbomer 940, Sucrose, Citric acid monohydrate, Methylparaben E 218, Banana essence, Ethanol 96%, Sodium hydroxide solid, Water purified. Κάψουλες: Starch maize, Sucrose, Magnesium stearate. Σύνθεση κενής κάψουλας: Erythrosine sodium E 127, CI 45430, Tartrazine E 102, CI 19140, Titanium dioxide E 171, CI 77891, Gelatine. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Εναιώρημα υγρό πόσιμο. Κάψουλες. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Πόσιμο εναιώρημα: Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει Nifuroxazide 44 mg. Κάψουλες: Κάθε κάψουλα περιέχει Nifuroxazide 200 mg. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Πόσιμο εναιώρημα: Χάρτινο κουτί περιέχει φιαλίδιο 100 ml και φύλλο οδηγιών χρήσης. Κάψουλες: Χάρτινο κουτί περιέχει 24 κάψουλες σε blister και φύλλο οδηγιών χρήσης. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιδιαρροϊκό. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ALAPIS A.B.E.E. Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 Αθήνα Τηλ. 2130 151111 Fax: 210 9238456 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. 2. ΤΙ ΠΡΕΠ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 . ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: ENOREP 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: Πόσιμο εναιώρημα: Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει Nifuroxazide 44 mg. Κάψουλες: Κάθε κάψουλα των 200mg/cap περιέχει Nifuroxazide 200 mg. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Πόσιμο εναιώρημα 220mg/5ml Κάψουλες 200mg/cap. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Αντιμετώπιση διαρροϊκών συνδρόμων, που οφείλονται σε μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη νιφουροξαζίδη. - Σε βρέφη μικρότερα των 2 ετών συμπληρωματικά με την ενυδάτωση. - Άνω των 2 ετών: Η αγωγή αυτή δεν παρέχει ενυδάτωση από μόνη της. Η σημασία της ενυδάτωσης και της οδού χορήγησης (από του στόματος ή ενδοφλέβια) πρέπει να προσαρμόζονται στην ένταση της διάρροιας, στην ηλικία και στη κατάσταση του ασθενούς. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Εναιώρημα 220mg/5ml κουταλάκι του γλυκού Κάψουλα 200mg/cap Νεογνά άνω του 1 μηνός ½ x 3 φορές ημερησίως ---- Βρέφη μέχρι 1 έτους ½ x 4 φορές ημερησίως ---- Παιδιά άνω του έτους 1 x 3 φορές ημερη Διαβάστε το πλήρες έγγραφο