ENOREP 200MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

NIFUROXAZIDE

Διαθέσιμο από:

WORLD MEDICINE ΕΜΠΟΡΙΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. WORLD MEDICINE ΜΟΝ.ΕΠΕ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07AX03

INN (Διεθνής Όνομα):

NIFUROXAZIDE

Δοσολογία:

200MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Σύνθεση:

0000965526 - NIFUROXAZIDE - 200.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

NIFUROXAZIDE

Περίληψη προϊόντος:

2802357003011 - 01 - BTx24(BLIST2x12) - 24.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓIΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΌΝΟΜΑ: ENOREP
Πόσιμο εναιώρημα 220mg/5ml 
Κάψουλες 200mg/cap     
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:_ Nifuroxazide
_ΈΚΔΟΧΑ:  _Πόσιμο  εναιώρημα:   Carbomer   940,   Sucrose,   Citric   acid   monohydrate, 
Methylparaben E 218, Banana essence, Ethanol 96%, Sodium hydroxide solid, Water 
purified.
Κάψουλες: Starch maize, Sucrose, Magnesium stearate.
Σύνθεση κενής κάψουλας: Erythrosine sodium E 127, CI 45430, Tartrazine E 102, CI 
19140, Titanium dioxide E 171, CI 77891, Gelatine.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Εναιώρημα υγρό
πόσιμο.

   Κάψουλες.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Πόσιμο
εναιώρημα: Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει Nifuroxazide 44
mg.
Κάψουλες: Κάθε κάψουλα περιέχει Nifuroxazide 200 mg. 
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Πόσιμο   εναιώρημα:   Χάρτινο   κουτί   περιέχει   φιαλίδιο   100  ml  και   φύλλο   οδηγιών 
χρήσης. 
Κάψουλες:   Χάρτινο   κουτί   περιέχει   24   κάψουλες   σε  blister  και   φύλλο   οδηγιών 
χρήσης. 
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιδιαρροϊκό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ALAPIS A.B.E.E.
Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 Αθήνα
Τηλ. 2130 151111 Fax: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ
Α.Ε. 
2. ΤΙ   ΠΡΕΠ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1 . ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
ENOREP 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Πόσιμο εναιώρημα: Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει Nifuroxazide 44 mg.
Κάψουλες: Κάθε κάψουλα των 200mg/cap περιέχει Nifuroxazide 200 mg.

Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Πόσιμο εναιώρημα 220mg/5ml 
Κάψουλες 200mg/cap.          
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Αντιμετώπιση διαρροϊκών συνδρόμων, που οφείλονται σε μικροοργανισμούς 
ευαίσθητους στη νιφουροξαζίδη.
- Σε βρέφη μικρότερα των 2 ετών συμπληρωματικά με την ενυδάτωση.
- Άνω των 2 ετών: Η αγωγή αυτή δεν παρέχει ενυδάτωση από μόνη της. Η σημασία 
της ενυδάτωσης και της οδού χορήγησης (από του στόματος ή ενδοφλέβια) πρέπει 
να προσαρμόζονται στην ένταση της διάρροιας, στην ηλικία και στη κατάσταση του 
ασθενούς.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Εναιώρημα 
220mg/5ml 
κουταλάκι του 
γλυκού 
Κάψουλα 
200mg/cap
Νεογνά   άνω 
του 1 μηνός 
½  x  3   φορές 
ημερησίως 
----
Βρέφη μέχρι 1 
έτους 
½  x  4   φορές 
ημερησίως 
----
Παιδιά   άνω 
του έτους 
1  x  3   φορές 
ημερη