ENIDAP 50MG CAPSULE,HARD

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS SA (0000007836) 137 FILIS AVE., KAMATERO, ATHENS, 134 51

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

SERTRALINE

Δοσολογία:

50MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPSULE,HARD

Σύνθεση:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE (8000002128) 55,95MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

SERTRALINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S) (280005802) 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ENIDAP 50 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
ENIDAP 100 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
Σερτραλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Enidap και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Enidap
3.
Πώς να πάρετε το Enidap
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Enidap
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ENIDAP ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Enidap 50 mg καψάκια σκληρά
Enidap 100 mg καψάκια σκληρά
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 50 mg
σερτραλίνη (ως υδροχλωρική).
Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 100 mg
σερτραλίνη (ως υδροχλωρική).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε καψάκιο σκληρό των 50 mg περιέχει
70,1 mg άνυδρη λακτόζη.
Επίσης, κάθε καψάκιο σκληρό των 50 mg
περιέχει ταρταζίνη (E102) και τη
χρωστική Sunset Yellow
FCF (E110).
Κάθε καψάκιο σκληρό των 100 mg περιέχει
140,2 mg άνυδρη λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια, σκληρά
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η σερτραλίνη ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση:
Των μειζόνων καταθλιπτικών
επεισοδίων. Πρόληψη υποτροπής και
επανεμφάνισης μειζόνων
καταθλιπτικών επεισοδίων.
Της διαταραχής πανικού, με ή χωρίς
αγοραφοβία.
Της ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής,
σε ενήλικες και παιδιά και εφήβους
ηλικίας 6-17 ετών.
Της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής.
Της διαταραχής μετατραυματικού
άγχους.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η σερτραλίνη πρέπει να χορηγείται μία
φορά την ημέρα, είτε �