ENGYNO 2 20 ug/24 hrs SISTEMA DE LIBERACION INTRAUTERINO

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Διαθέσιμο από:

GEDEON RICHTER PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA07

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SISTEMA DE LIBERACION INTRAUTERINO

Σύνθεση:

POR DOSIS 1.00 mg -

Οδός χορήγησης:

INTRAUTERINA

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

ODYSSEA PHARMA SPRL - BELGICA

Θεραπευτική ομάδα:

LEVONORGESTREL Y ETINILESTRADIOL

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja conteniendo 01 blister termoformado de poliester conteniendo un sistema de liberación intrauterino Caja de cartón conteniendo 01 bolsa termoformada de Polietilen tereftalato (PET) incoloro/Polietileno TYVEK color blanco conteniendo un sistema de liberación intrauterino con dispositivo insertor

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2026-07-02

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Engyno 2 20 microgramos / 24 horas Sistema de administración
intrauterina
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El principio activo es levonorgestrel.
El sistema de administración intrauterina contiene 52 mg de
levonorgestrel. La liberación inicial de
levonorgestrel es de aproximadamente 20 microgramos por día y
disminuye progresivamente en
aproximadamente un 50% después de 5 años.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Sistema de administración intrauterina (SIU).
El producto consta de un insertador y un SIU con levonorgestrel, que
se carga en la punta del insertador.
Los componentes del insertador son un tubo de inserción, émbolo,
brida, cuerpo y deslizador. El dispositivo
consta de un núcleo de elastómero de hormona blanco o casi blanco,
montado en un cuerpo en T y cubierto
con un tubo opaco, que regula la liberación de levonorgestrel. El
cuerpo en T tiene un bucle en el extremo
del vástago vertical y dos brazos horizontales en el otro extremo.
Los hilos de eliminación están unidos al
bucle.
4.
PARTICULARIDADES CLÍNICAS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción.
Tratamiento del sangrado menstrual abundante. Engyno 2 puede ser
particularmente útil en mujeres con
sangrado menstrual abundante que requieren anticoncepción
(reversible).
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
_Iniciando el tratamiento_
En mujeres en edad fértil, Engyno 2 se inserta en la cavidad uterina
dentro de los siete días posteriores al
inicio de la menstruación. Puede ser reemplazado por un nuevo sistema
en cualquier momento del ciclo.
_Inserción posparto_: para reducir el riesgo de perforación, las
inserciones posparto deben posponerse hasta
que el útero esté completamente involucrado. No inserte antes de las
seis semanas posteriores al parto. Si
el paciente experimenta un sangrado y / o dolor posparto
significativo, la infección u otras causas deben
excluirse antes de la inserción. Engyno 2 ta