Engemycin Spray

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

oksitetraciklin

Διαθέσιμο από:

TURANGO DOO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QD06AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

oksitetraciklin

Δοσολογία:

25mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

sprej za kožu, suspenzija

Μονάδες σε πακέτο:

sprej za kožu, suspenzija; 25mg/mL; sprej kontejner, 1x200mL

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

INTERVET PRODUCTIONS S.R.L.

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2021-05-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BROJ REŠENJA:
323-01-00113-20-002 od 24.05.2021. godine za lek: ENGEMYCIN SPRAY,
SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 25 MG/ML, 1 X 200 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENGEMYCIN SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 25 MG/ML, 1 X 200 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET PRODUCTIONS S.R.L.
Adresa:
VIA NETTUNENSE, KM 20,300, 04011 APRILIA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00113-20-002 od 24.05.2021. godine za lek: ENGEMYCIN SPRAY,
SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 25 MG/ML, 1 X 200 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.;
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INTERVET PRODUCTIONS S.R.L.;
Via Nettunense, km 20,300, 04011 Aprilia, Italija
2.
IME LEKA
ENGEMYCIN SPRAY
25 mg/mL
sprej za kožu, suspenzija
za goveda, ovce i svinje
oksitetraciklin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL spreja za kožu, suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin-hidrohlorid
25 mg/mL
(odgovara 23.15 g oksitetraciklina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Izopropilalkohol; polisorbat 80; patent blue V (E131); smeša
hidrokarbona i butana.
Suspenzija zelene do zelenoplave boje.
4.
INDIKACIJE
Za
lečenje
sledećih
infekcija
prouzrokovanih
sa,
ili
udruženih
sa
organizmima
osetljivim
na
oksitetraciklin kod goveda, ovaca i svinja:

Lečenje
infekcija
papaka
prouzrokovanih
sa:
_Dichelobacter _
_nodosus_,
_Fusobacterium _
_necrophorum_ i drugim _Fusobacterium _spp. i _Bacteroides_ spp.

Potporna terapija površnih infekcija rana nastalih kao posledica
operacije ili fizičkih povreda,
na primer griženja repova kod prasadi, ogrebotina i poderotina.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Da bi se sprečila kontaminacija mleka proizvodom ne primenjivati u
lečenju sisa.
Ne koristiti kod životinja u slučajevima preosetljivosti na
oksitetraciklin ili neku od pomoćnih
supstanci.
BROJ REŠENJA:
323-01-00113-20-002 od 24.05.2021. godine za lek: ENGEMYCIN SPRAY,
SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 25 MG

Αρχείο Π.Χ.Π.

BROJ REŠENJA:
323-01-00113-20-002 od 24.05.2021. godine za lek: ENGEMYCIN SPRAY,
SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 25 MG/ML, 1 X 200 ML
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENGEMYCIN SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 25 MG/ML, 1 X 200 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET PRODUCTIONS S.R.L.
Adresa:
VIA NETTUNENSE, KM 20,300, 04011 APRILIA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00113-20-002 od 24.05.2021. godine za lek: ENGEMYCIN SPRAY,
SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 25 MG/ML, 1 X 200 ML
2 od 5
1.
IME LEKA
ENGEMYCIN SPRAY
25 mg/mL
sprej za kožu, suspenzija
za goveda, ovce i svinje
oksitetraciklin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL spreja za kožu, suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin-hidrohlorid
25 mg
(odgovara 23.15 g oksitetraciklina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, suspenzija.
Suspenzija zelene do zelenoplave boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje.
4.2
INDIKACIJE
Za
lečenje
sledećih
infekcija
prouzrokovanih
sa,
ili
udruženih
sa
organizmima
osetljivim
na
oksitetraciklin kod goveda, ovaca i svinja:

Lečenje
infekcija
papaka
prouzrokovanih
sa:
_Dichelobacter _
_nodosus_,
_Fusobacterium _
_necrophorum_ i drugim _Fusobacterium _spp. i _Bacteroides_ spp.

Potporna terapija površnih infekcija rana nastalih kao posledica
operacije ili fizičkih povreda,
na primer griženja repova kod prasadi, ogrebotina i poderotina.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Da bi se sprečila kontaminacija mleka proizvodom ne primenjivati u
lečenju sisa.
Ne koristiti kod životinja u slučajevima preosetljivosti na
oksitetraciklin ili neku od pomoćnih
supstanci.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
BROJ REŠENJA:
323-01-00113-20-002 od 24.05.2021. godine za lek: ENGEMYCIN SPRAY,
SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 25 MG/ML, 1 X 200 ML
3 od 5
Nema.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI L