Engemycin Spray

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Oxytetracyclinhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QD06AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

oxytetracycline hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension

Σύνθεση:

Oxytetracyclinhydrochlorid (02917) 5 Gramm

Θεραπευτική ομάδα:

Rind; Schaf; Schwein

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2009-07-31

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Engemycin Spray, 25 mg/ml, Spray zur Anwendung auf der Haut,
Suspension für Rinder, Schafe und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclinhydrochlorid
25,00 mg
(entsprechend Oxytetracyclin
23,15 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Patentblau V (E131)
1,25 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension
Grüne bis grünblaue Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind, Schaf und Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung folgender Infektionen, die bei Rind, Schaf und Schwein
mit
Oxytetracyclin-empfindlichen Erregern in Verbindung stehen oder durch
diese verursacht werden:
-
Behandlung von Klaueninfektionen verursacht insbesondere durch:
_Dichelobacter _
_nodosus_,
_Fusobacterium _
_necrophorum_
und
andere
_Fusobacterium_ spp. sowie _Bacteroides_ spp.
-
unterstützende Behandlung von oberflächlichen Wundinfektionen nach
Operationen oder Verletzungen wie Schwanzverbiss beim Schwein,
Schrammen und Abschürfungen.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht zur Behandlung von Zitzen anwenden, um zu vermeiden, dass das
Tierarzneimittel in die Milch gelangt.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Oxytetracyclin oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Tiere sollten in gut belüfteter Umgebung behandelt werden.
Nicht in das nähere Umfeld der Augen oder in die Augen sprühen.
Der Anwendung des Tierarzneimittels sollte eine Sensitivitätsprüfung
der aus
dem Tier isolierten Erreger zugrunde liegen. Sollte dies nicht
möglich sein,
sollte sich die Therapie auf die örtlichen (regional, a