ENEMA FLEX PHOSPHATES REC.SOL (16+6)G/100ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MONOBASIC SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE; SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DODECAHYDRATE

Διαθέσιμο από:

Ε.Ι. ΖΑΡΜΠΗ & ΣΙΑ Ε.Ε. Μητροπέτροβα 38,, 11476 Αθήνα 210.6430375

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AG01

INN (Διεθνής Όνομα):

MONOBASIC SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE; SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DODECAHYDRATE

Δοσολογία:

(16+6)G/100ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

REC.SOL (ΟΡΘΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

MONOBASIC SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE 0,16G; SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DODECAHYDRATE 0,06G

Οδός χορήγησης:

ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SODIUM PHOSPHATE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 107284/12-11-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CY/H/0104/001/DC; Συσκευασίες: 2803243301013 BT X 1 BOTTLE (LDPE) X 125 ML + 1 ΚΑΝΟΥΛΑ ΟΡΘΟΥ (LDPE) ΜΕ ΒΑΖΕΛΙΝΗ 125ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤO ΧΡΉΣΤΗ ENEMA FLEX PHOSPHATES, (16+6) G/ML, ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΟΡΘΙΚΉ ΧΡΉΣΗ
Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate/Disodium Hydrogen Phosphate
Dodecahydrate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε ένα γιατρό ή
φαρμακοποιό. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν. Βλέπε §4.
- Απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν
αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε
χειρότερα μετά από 7
ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το φάρμακο και ποια η χρήση
του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν τη χρήση
3. Πώς να το χρησιμοποιήσετε
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται αυτό το φάρμακο
6. Περ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ENEMA FLEX PHOSPHATES, (16+6) g / 100 ml, διάλυμα για
ορθικη χρήση
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το ENEMA FLEX PHOSPHATES περιέχει ανά 100 mL:
Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate 16 g
Disodium Hydrogen Phosphate Dodecahydrate 6 g
Έκδοχα με γνωστή δράση: περιέχει 0.2 g
Sodium Benzoate (Ε211) και 0.1 g Sodium methyl p-
hydroxybenzoate (E 219) ανά 100 mL. Για τον πλήρη
κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ορθικό διάλυμα.
Για μία μόνο χρήση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ENEMA FLEX PHOSPHATES ενδείκνυται για χρήση
σε ενήλικες και ηλικιωμένους για τον
προ-
και
μετεγχειριτικό
καθαρισμό
του
εντέρου,
στη
μαιευτική,
πριν
από
πρωκτοσκόποση,
σιγμοειδοσκόπηση, κολονοσκόπηση ή την
ακτινολογική εξέταση. Επίσης
ενδείκνυται και για τη
θεραπεία της δυσκοιλιότητας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες και ηλικιωμένοι: 1 φιάλη όχι
περισσότερο από μια φορά ημερησίως ή
σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού (βλέπε παράγραφο
4.4)
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Το ENEMA FLEX PHOSPHATES αντενδείκνυεται για
παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών
(βλέπε
παράγραφο 4.3)
Το
ENEMA
FLEX
PHOSPHATES
δεν
πρέπει
να
χρησιμοποιείται
για
περι�