ENDOXAN PD.INJ.SOL 500MG/VIAL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATE

Δοσολογία:

500MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATE 534,5MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΥΠΕΖΩΚΟΤΙΚΗ; ΕΝΔΟΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚ

Θεραπευτική περιοχή:

CYCLOPHOSPHAMIDE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800011504010 BTX1VIAL 1ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800011504027 BTX1 VIAL 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ENDOXAN
® 500 MG/1 GR, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ENDOXAN
® 50 MG, ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό, ή
τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΥΚΛΟΦΩΣΦΑΜΊΔΗ
Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει
Κυκλοφωσφαμίδη διότι έχετε καρκίνο
που μπορεί να
αντιμετωπισθεί με φαρμακευτική αγωγή.
Η Κυκλοφωσφαμίδη είνα

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Endoxan
®
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα -
Επικαλυμμένο δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ENDOXAN
® 500 MG: Κάθε φιαλίδιο περιέχει
κυκλοφωσφαμίδη.1H
2
O 534,5 mg, ισοδύναμης προς 500
mg άνυδρης cyclophosphamide.
ENDOXAN
® 1 G: Κάθε φιαλίδιο περιέχει
κυκλοφωσφαμίδη.1H
2
O 1.069 mg, ισοδύναμης προς 1.000 mg
άνυδρης κυκλοφωσφαμίδης.
ENDOXAN
® 50 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ: Κάθε δισκίο
περιέχει κυκλοφωσφαμίδη.1H
2
O 53,5 mg,
ισοδύναμης προς 50 mg άνυδρης
κυκλοφωσφαμίδης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιµo διάλυμα: λευκή σκόνη
σε γυάλινα φιαλίδια
Επικαλυμμένα δισκία: λευκά, αµφίκυρτα
επικαλυµµένα δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
H
κυκλοφωσφαμίδη
χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με
χημειοθεραπευτικά
σχήματα ή ως
μονοθεραπεία σε:
Λευχαιμία
Οξεία ή χρόνια λεμφοβλαστική /
λεμφοκυτταρική και μυελοειδής /
μυελογενής λευχαιμία.
Κακοήθη λέμφωματα:
Νόσος Hodgkin’s, λέμφωμα non-Hodgkin’s,
πλασμοκύτωμα
Μεταστατικούς ή μη μεταστατικούς
συμπαγείς
κακοήθεις
όγκους
-Καρκίνος ωοθήκης
-Καρκίνος όρχεων
-Καρκίνος μαστού
-Μικροκυτταρικός καρκίνος του
πνεύμονα
-Νευροβλάστωμα
-Ewing’s σ