Endoxan 200 mg sol. inj. (pdr.) i.v. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Cyclophosphamide 213,8 mg - Eq. Cyclophosphamide 200 mg

Διαθέσιμο από:

Baxter SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Cyclophosphamide

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour solution injectable

Σύνθεση:

Cyclophosphamide 200 mg

Οδός χορήγησης:

Voie intraveineuse

Θεραπευτική περιοχή:

Cyclophosphamide

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 000122-01 - Taille de l'emballage: 10 x 200 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

1962-04-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ENDOXAN – POUDRE/LYOPHILISAT POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit = Notice
1/13
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1000 mg, poudre pour solution
injectable/pour perfusion.
Endoxan 200 mg / 500 mg / 1000 mg, lyophilisat pour solution
injectable/pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
FLACONS DE 100 MG:
cyclophosphamide (équiv. 100 mg cyclophosphamide anhydre) – pour
une dose
FLACONS DE 200 MG:
cyclophosphamide (équiv. 200 mg cyclophosphamide anhydre) – pour
une dose
FLACONS DE 500 MG:
cyclophosphamide (équiv. 500 mg cyclophosphamide anhydre) – pour
une dose
FLACONS DE 1000 MG:
cyclophosphamide (équiv. 1000 mg cyclophosphamide anhydre) – pour
une dose
LYOPHILISAT POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
FLACONS DE 200 MG:
cyclophosphamide monohydraté (équiv. 200 mg cyclophosphamide
anhydre) – pour une dose
FLACONS DE 500 MG:
cyclophosphamide monohydraté (équiv. 500 mg cyclophosphamide
anhydre) – pour une dose
FLACONS DE 1000 MG:
cyclophosphamide monohydraté (équiv. 1000 mg cyclophosphamide
anhydre) – pour une dose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Lyophilisat pour solution injectable/pour perfusion.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Endoxan est indiqué dans les cas suivants:
Traitement antinéoplasique des:

lymphomes malins hodgkiniens et non hodgkiniens;

myélomes multiples;

leucémies aiguës;

tumeurs solides et leurs métastases. Principalement: cancers
pulmonaires à petites cellules, cancers
mammaires, cancers ovariens, cancers prostatiques et sarcomes.
Endoxan est aussi utilisé (rarement) dans les traitements
immunosuppresseurs dans les cas très graves de
maladies non malignes (emploi exclusif lors d’une indication vitale
et après échec du traitement classique).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINI

Αρχείο Π.Χ.Π.

ENDOXAN – POUDRE/LYOPHILISAT POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit = Notice
1/13
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1000 mg, poudre pour solution
injectable/pour perfusion.
Endoxan 200 mg / 500 mg / 1000 mg, lyophilisat pour solution
injectable/pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
FLACONS DE 100 MG:
cyclophosphamide (équiv. 100 mg cyclophosphamide anhydre) – pour
une dose
FLACONS DE 200 MG:
cyclophosphamide (équiv. 200 mg cyclophosphamide anhydre) – pour
une dose
FLACONS DE 500 MG:
cyclophosphamide (équiv. 500 mg cyclophosphamide anhydre) – pour
une dose
FLACONS DE 1000 MG:
cyclophosphamide (équiv. 1000 mg cyclophosphamide anhydre) – pour
une dose
LYOPHILISAT POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
FLACONS DE 200 MG:
cyclophosphamide monohydraté (équiv. 200 mg cyclophosphamide
anhydre) – pour une dose
FLACONS DE 500 MG:
cyclophosphamide monohydraté (équiv. 500 mg cyclophosphamide
anhydre) – pour une dose
FLACONS DE 1000 MG:
cyclophosphamide monohydraté (équiv. 1000 mg cyclophosphamide
anhydre) – pour une dose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Lyophilisat pour solution injectable/pour perfusion.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Endoxan est indiqué dans les cas suivants:
Traitement antinéoplasique des:

lymphomes malins hodgkiniens et non hodgkiniens;

myélomes multiples;

leucémies aiguës;

tumeurs solides et leurs métastases. Principalement: cancers
pulmonaires à petites cellules, cancers
mammaires, cancers ovariens, cancers prostatiques et sarcomes.
Endoxan est aussi utilisé (rarement) dans les traitements
immunosuppresseurs dans les cas très graves de
maladies non malignes (emploi exclusif lors d’une indication vitale
et après échec du traitement classique).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINI