ENCAPIA 200MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ENTACAPONE

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BX02

INN (Διεθνής Όνομα):

ENTACAPONE

Δοσολογία:

200MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

ENTACAPONE (8000001632) 200MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

ENTACAPONE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/2497/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE (GLASS) WITH 30 TABS (31M034505) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (31M034507) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PILEntatabs1.3-CY
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
ENCAPIA 200mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Εντακαπόνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το ENCAPIA και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το ENCAPIA
3. Πώς να πάρετε το ENCAPIA
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το ENCAPIA
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPCEntatabs-1.3-CY
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ENCAPIA 200MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
EΝΤΑΚΑΠΌΝΗ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ENCAPIA
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο ENCAPIA περιέχει 200mg εντακαπόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Καφέ, σε σχήμα κάψουλας, κυρτό,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
με διαστάσεις 19×10 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η εντακαπόνη ενδείκνυται ως πρόσθετη
αγωγή χορηγούμενη μαζί με τα κλασικά
ιδιοσκευάσματα
λεβοντόπα/βενσεραζίδης ή
λεβοντόπα/καρβιντόπα, σε ενήλικες
ασθενείς με νόσο Parkinson
και
διακυμάνσεις της κινητικότητας κατά
το τέλος της δόσης, οι οποίοι δεν είναι
δυνατόν να σταθεροποιηθούν
με τους ανωτέρω συνδυασμούς.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η
εντακαπόνη
πρέπει
να
χρησιμοποιείται
μόνο
σε
συνδυασμό
με
λεβοντόπα/βενσεραζίδη
ή
λεβοντόπα/καρβιντόπα. Οι
συνταγογραφικές πληροφορίες για αυτά
τα ιδιοσκευάσματα της λεβοντόπα
ισχύουν στην ταυτόχρονη χορήγηση τους
με την εντακαπόνη.
Δοσολογία
Ένα δισκίο των 200 mg