ENAZIL plus 20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

Enalapril, hidrohlorotiazid

Διαθέσιμο από:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

enalapril, hidrohlorotiazid

Δοσολογία:

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta

Σύνθεση:

1 tableta sadrži: enalaprilmaleat 20,0 mg hidrohlorotiazid 12,5 mg

Μονάδες σε πακέτο:

30 tableta (3 OPA/Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2016-06-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Enazil Plus
20 mg/12.5 mg
tableta
enalapril/hidrohlorotiazid
Molimo Vas, pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete
uzimati lijek. Sačuvajte ju jer ćete ju
vjerovatno željeti ponovno čitati. Ako imate dodatnih pitanja,
obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj je
lijek Vama propisan. Nemojte ga davati drugim osobama. Mogao bi im
naštetiti, čak i onda ako su
njihovi simptomi isti kao Vaši. Ukoliko neka od neželjenih reakcija
postane ozbiljnim ili ako primjetite
neku neželjenu reakciju koja nije navedena u ovoj uputi, recite to
ljekaru ili farmaceutu.
Sadržaj ove upute:
1. Šta su Enazil Plus tablete i za šta se koriste?
2. Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati Enazil Plus
tablete?
3. Kako uzimati Enazil Plus tablete?
4. MoguĆe neželjene reakcije
5. Kako Čuvati Enazil Plus tablete?
6. Dodatne informacije.
1.
Šta su Enazil Plus tablete i za šta se koriste?
Enazil Plus sadrži enalapril maleat i hidrohlorotiazid:

Enalapril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
angiontenzin konvertirajućeg
enzima (ACE inhibitori), koji izazivaju širenje krvnih žila.

Hidrohlorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju „tablete
za vodu“ (diuretici), koji
povećavaju količinu izlučenog urina.
Efekat ovih lijekova je snižavanje Vašeg krvnog pitiska. Enazil Plus
se koristi u terapiji visokog krvnog
pritiska (hipertenzije). Uzimanjem oba lijeka koje Enazil Plus sadrži
može se povećati učinak u
poređenju sa uzimanjem samo jednog od ova dva lijeka.
2. Šta morate znate prije nego što poČnete uzimati Enazil Plus
tablete?
Nemojte uzimati Enazil Plus tablete ako:

ako ste ikada imali alergijsku reakciju na ENAZIL PLUS, slične
lijekove ili na bilo koji sastojak
lijeka (navedeni u dijelu 6).

ako ste prethodno bili tretirani s lijekovima koji spadaju istoj grupi
lijekova kao ENAZIL PLUS
(ACE inhibitori) i imali alergijske reakcije kao što su oticanje
lica, usana, jezika i / ili grla s
poteškoćama u gutanju ili disanju. Vi ne b

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ENAZIL PLUS
20 mg/12,5 mg
tableta
enalapril/hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg enalaprilmaleata i 12.5 mg
hidrohlorotiazida.
Pomoćne supstance:
Jedna tableta sadrži 140 mg laktoza hidrata.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidi poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
Bijele, okrugle, blago zaobljene tablete, s jedne strane s utisnutom
oznakom "EL", "20" i razdjelnom
crtom, a s druge strane bez oznaka.
Tableta se može razdijeliti na jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Enazil Plus je indikovan za tretman umjerene do srednje teške
hipertenzije kod pacijenata koji su
prethodno stabilizovani svakom pojedinačnom komponentom,
primijenjenim u istim odnosima. (vidjeti
dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Dozu Enazil Plus treba odrediti prvenstveno prema iskustvu sa
enalapril maleatom
.
Odrasli
Esencijalna hipertenzija
Uobičajena doza je jedna tableta,koja se uzima jednom dnevno.Ako je
potrebno, doza se može
povećati na dvije tablete,koje se uzimaju jednom dnevno.
Prethodna terapija diureticima
Nakon početne doze ENAZIL PLUS, može se pojaviti simptomatska
hipotenzija; ovo se češće javlja
kod pacijenata koji imaju smanjen volumen ili manjak soli nakon
prethodne terapije diureticima.
Terapiju diureticima treba prekinuti 2 – 3 dana prije započinjanja
terapije sa Enazil Plus tabletama.
Doziranje u slu_č_ajevima renalne insuficijencije
Tiazidi nisu odgovarajući diuretici kod pacijenata sa renalnim
oštećenjem i nedjelotvorni su pri
vrijednostima klirensa kreatinina od 30 ml/min i nižim (tj. u
umjerenoj i teškoj insuficijenciji bubrega).
Kod pacijenata sa kretinin klirensom koji je > 30 i < 80 ml/min,
Enazil Plus treba primijeniti tek nakon
određivanja doze svake komponente pojedinačno.
Upotreba kod starijih pacijenata
U
kliničkim
ispitivanjima
efikasnost
i
podnošljivost
enalapril
maleata
i
hidrohlortiazida,
kada
su
istovremeno primijenjeni