ENASTROS 1MG/TAB F.C.TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ANASTROZOLE

Διαθέσιμο από:

AURORA PHARMACEUTICALS A.E.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG03

Δοσολογία:

1MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ENASTROS
_ANASTROZOLE_
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ                                   

ENASTROS            
1.2.
ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Anastrozole
_ΈΚΔΟΧΑ:_ Lactose monohydrate,
sodium starch glycolate (type A), povidone K- value 25, 
magnesium stearate. 
_ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΠΙΚΆΛΥΨΗΣ: _Hypromellose, macrogol 6000,
cotton seed oil, modified starch, titanium 
dioxide E171.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Κάθε δισκίο
περιέχει 1 mg αναστροζόλης.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Τα δισκία Enastros είναι λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα.
Είναι συσκευασμένα σε κουτί, το 
οποίο περιέχει 28
δισκία τoυ 1mg μέσα σε blister από PVC/Aluminium foil (
2 blister των 14 
δισκίων). 
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Αναστολέας του ενζύμου αρωματάση – Αντινεοπλασματικό
1.7.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
AURORA PHARMACEUTICALS Α.Ε
Έβρου 4 και Μεσσηνίας 2,  T.K 153 44
ΓΕΡΑΚΑΣ – ΑΤΤΙΚΗΣ
τηλ.: 210.61 35 564 
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ-ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
HAUPT PHARMA MÜNSTER GMBH
Schleebrüggenkamp 15
D-48159 Münster
Germany
ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ-ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ 
ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Α) ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
60
o
 χιλ.  Νέας Εθνικής Οδού Αθηνών – 
Λαμίας,

Αρχείο Π.Χ.Π.

ENASTROS
_(ANASTROZOLE)_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ENASTROS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 1 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg αναστροζόλης
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Αντιμετώπιση προχωρημένου καρκίνου του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Η αποτελεσματικότητα δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς με αρνητικούς ορμονοϋποδοχείς,
εκτός 
εάν είχαν προηγούμενη θετική κλινική ανταπόκριση στην ταμοξιφαίνη.
Επικουρική θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με πρώιμο
διηθητικό καρκίνο του μαστού 
και θετικούς ορμονοϋποδοχείς.
Επικουρική θεραπεία του πρώιμου καρκίνου του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με 
θετικούς ορμονοϋποδοχείς που έχουν λάβει για 2
έως 3 έτη επικουρική θεραπεία με 
ταμοξιφαίνη.
_4.2._
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων: Ένα δισκίο
του 1 mg μια φορά την ημέρα 
από το στόμα.
Παιδιά: To Enastros δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά λ�