ENAPROTEC

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

MALEATO DE ENALAPRIL

Διαθέσιμο από:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTI-HIPERTENSIVOS

INN (Διεθνής Όνομα):

ENALAPRIL MALEATE

Θεραπευτική περιοχή:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Περίληψη προϊόντος:

5 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1004702630096 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1004702630101 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1004702630118 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1004702630126 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado/Caduco

Ημερομηνία της άδειας:

1999-12-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ENAPROTEC
(MALEATO DE ENALAPRIL)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS
5 MG, 10 MG E 20 MG
Enaprotec
®
(maleato de enalapril) - VP07
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ENAPROTEC
®
MALEATO DE ENALAPRIL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
ENAPROTEC
®
comprimido 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
ENAPROTEC
®
comprimido 10 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
ENAPROTEC
®
comprimido 20 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 5 MG CONTÉM:
maleato de
enalapril..................................................... 5 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(bicarbonato de sódio, lactose monoidratada, amido, talco, hiprolose,
estearato de magnésio)
CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM:
maleato de
enalapril..................................................... 10 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(bicarbonato de sódio, lactose monoidratada, amido, talco, estearato
de magnésio, óxido de ferro vermelho)
CADA COMPRIMIDO DE 20 MG CONTÉM:
maleato de
enalapril..................................................... 20 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(bicarbonato de sódio, lactose monoidratada, amido, talco, estearato
de magnésio, óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro amarelo)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu
ENAPROTEC
®
para controlar a pressão alta ou melhorar o desempenho do seu
coração
(tratamento da insuficiência cardíaca).
ENAPROTEC
®
também é usado para a prevenção de insuficiência cardíaca
sintomática.
Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca que apresentam
sintomas,
ENAPROTEC
®
retarda a piora da insuficiência
cardíaca e reduz a necessidade de internação hospitalar por
insuficiência cardíaca.
ENAPROTEC
®
também ajuda alguns
desses pacientes a viverem mais.
Enaprotec
®
(maleato de enalapril) - VP07
Em
muitos
pacientes
com
insuficiência
cardíaca
em
estágio
inici

Αρχείο Π.Χ.Π.

ENAPROTEC
(MALEATO DE ENALAPRIL)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS
5 MG, 10 MG E 20 MG
Enaprotec
®
(maleato de enalapril)
- VPS07
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ENAPROTEC
®
MALEATO DE ENALAPRIL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
ENAPROTEC
®
comprimido 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
ENAPROTEC
®
comprimido 10 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
ENAPROTEC
®
comprimido 20 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 5 MG CONTÉM:
maleato de
enalapril..................................................... 5 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(bicarbonato de sódio, lactose monoidratada, amido, talco, hiprolose,
estearato de magnésio)
CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM:
maleato de
enalapril..................................................... 10 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(bicarbonato de sódio, lactose monoidratada, amido, talco, estearato
de magnésio, óxido de ferro vermelho)
CADA COMPRIMIDO DE 20 MG CONTÉM:
maleato de
enalapril..................................................... 20 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(bicarbonato de sódio, lactose monoidratada, amido, talco, estearato
de magnésio, óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro amarelo)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ENAPROTEC
®
é indicado para o tratamento de todos os graus de hipertensão
essencial, tratamento da hipertensão
renovascular e todos os graus de insuficiência cardíaca.
Em pacientes com insuficiência cardíaca sintomática,
ENAPROTEC
®
também é indicado para aumentar a sobrevida,
retardar a progressão da insuficiência cardíaca e reduzir as
hospitalizações por insuficiência cardíaca.
PREVENÇÃO DE INSUFICIÊNCIA CARDÍACA SINTOMÁTICA:
em pacientes com disfunção ventricular esquerda assintomáticos,
ENAPROTEC
®
é
indicado
para
retardar
o
desenvolvimento
de
insuficiência
cardíaca
sintomática
e
redu