ENAPHL 20 20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

Enalapril, hidrohlorotiazid

Διαθέσιμο από:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

enalapril, hidrohlorotiazid

Δοσολογία:

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta

Σύνθεση:

1 tableta sadrži: enalaprilmaleat 20,0 mg hidrohlorotiazid 12,5 mg

Μονάδες σε πακέτο:

30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2021-12-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

UPUTSTVO ZA PACIJENTE
ENAP-H 10 mg/25 mg tableta
ENAP-HL 10 mg/12,5 mg tableta
ENAP-HL 20 20 mg/12,5 mg tableta
enalapril maleat, hidrohlortiazid
Prije po_č_etka uzimanja pomno pro_č_itajte uputu!
Uputu sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo je pro_č_itati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi _ č_ak mogao štetiti, iako
imaju znakove bolesti sli_č_ne vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u ovoj
uputi, obavijestite svojega ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta su Enap-H 10 mg/25 mg, Enap-HL 10 mg/12,5 mg i Enap-HL 20 20
mg/12,5 mg i za šta se
koriste?
2.
Prije nego počnete uzimati Enap-H 10 mg/25 mg, Enap-HL 10 mg/12,5 mg
i Enap-HL 20 20
mg/12,5 mg
3.
Kako uzimati Enap-H 10 mg/25 mg, Enap-HL 10 mg/12,5 mg i Enap-HL 20 20
mg/12,5 mg?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Enap-H 10 mg/25 mg, Enap-HL 10 mg/12,5 mg i Enap-HL 20 20
mg/12,5 mg?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA SU ENAP-H 10 mg/25 mg, ENAP-HL 10 mg/12,5 mg I ENAP-HL 20 20
mg/12,5 mg I ZA ŠTA
SE KORISTE?
Enap-H 10 mg/25 mg, Enap-HL 10 mg/12,5 mg i Enap-HL 20 20 mg/12,5 mg
sadrže enalapril maleat i
hidrohlorotiazid:

enalapril spada u skupinu lijekova koji se nazivaju inhibitori
angiotenzin konvertirajućeg
enzima (ACE inhibitori) koji djeluju tako da šire krvne žile

hidrohlortiazid spada u skupinu lijekova poznatih kao tablete za
mokrenje (diuretici), koje
povećavaju izlučivanje mokraće.
Efekti ovih lijekova su snižavanje krvnog pritiska. Enap-H 10 mg/25
mg, Enap-HL 10 mg/12,5 mg i
Enap-HL 20 20 mg/12,5 mg se koriste za terapiju visokog krvnog
pritiska (hipertenzija).
Uzimanje oba lijeka koja sadrže Enap-H 10 mg/25 mg, Enap-HL 10
mg/12,5 mg ili Enap-HL 20 20
mg/12,5 mg povećava njihov efekat u odnosu na pojedine sastojke.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ENAP-H 10 mg/25 mg, ENAP-HL 10 mg/12,5
mg ILI ENAP-HL
20 20 mg/12,5 mg
Nemojte uzimati Enap-

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ENAP-H 10 mg/25 mg tableta
ENAP-HL 10 mg /12,5 mg tableta
ENAP-HL 20 20 mg/12,5 mg tableta
enalapril maleat, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Enap-H 10 mg/25 mg tableta sadrži 10 mg enalapril maleata, što
odgovara 7,64 mg enalaprila, i
25 mg hidrohlortiazida.
Jedna Enap-HL 10 mg/12,5 mg tableta sadrži 10 mg enalapril maleata,
što odgovara 7,64 mg
enalaprila, i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Jedna Enap-HL 20 20 mg/12,5 mg tableta sadrži 20 mg enalapril
maleata, što odgovara 15,29 mg
enalaprila, i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Pomoćne supstance:
Enap-H 10 mg/25 mg
Enap-HL 10 mg/12,5 mg
Enap-HL 20 20 mg/12,5 mg
laktoza
114,02 mg
123,58 mg
116,05 mg
natrij
5,1 mg
1,4 mg
2,79 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Enap-H 10 mg/25 mg tablete: žute, okrugle, ravne, s razdjelnom crtom
na jednoj strani. Razdjelni urez
nije namijenjen lomljenju tablete.
Enap-HL 10 mg/12,5 mg tablete: bijele, okrugle, ravne, s razdjelnom
crtom na jednoj strani. Razdjelni
urez nije namijenjen lomljenju tablete.
Enap-HL 20 20 mg/12,5 mg tablete: bijele, okrugle, ravne, s razdjelnom
crtom na jednoj strani.
Razdjelni urez nije namijenjen lomljenju tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Enap-H 10 mg/25 mg, Enap-HL 10 mg/12,5 mg i Enap-HL 20 mg/12,5 mg
indicirani su za liječenje
blage do umjerene hipertenzije u bolesnika koji su stabilizirani sa
pojedinačnim komponentama datim
u istim omjerima (vidi odjeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje lijeka temelji se prije svega na iskustvima s njegovom
aktivnom supstancom, enalapril
maleatom.
Odrasli
Esencijalna hipertenzija
Uobičajena doza jest jedna tableta jedanput na dan. Po potrebi se
doza može povećati na dvije tablete
jedanput na dan.
Prethodno lije_č_enje diureticima
Nakon početne doze lijeka može se pojaviti simptomatska hipotenzija;
prije svega kod bolesnika kod
kojih
je
zbog
prethodnog
l