Enap -HL 10 mg/12,5 mg comprimate

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Enalaprilum + Hydrochlorothiazidum

Διαθέσιμο από:

KRKA d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Enalaprilum + Hydrochlorothiazidum

Δοσολογία:

10 mg/12,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate

Μονάδες σε πακέτο:

N10x2

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Ημερομηνία της άδειας:

2021-08-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ENAP-HL 10 MG/12,5 MG COMPRIMATE
maleat de enalapril/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Enap-HL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enap-HL
3.
Cum să luaţi Enap-HL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Enap-HL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENAP-HL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enap-HL este o combinație de substanțe medicamentoase maleat de
enalapril și hidroclorotiazida.
Enalaprilul este un așa-numit inhibitor al ECA (enzimă de conversie
a angiotensinei) care
acționează prin lărgirea vaselor de sânge, reducând, astfel,
tensiunea arterială și crescând aportul de
oxigen către mușchiul inimii și alte organe.
Hidroclorotiazida este un diuretic. Acesta acționează prin
creșterea cantității de apă și sare excretate
prin rinichi. Combinația de maleat de enalapril și
hidroclorotiazidă scade tensiunea arterială.
Enap-HL este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute,
în cazul în care este necesar
un tratament combinat.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ENAP-HL
NU LUAȚI ENAP-HL:
-
dacă sunteți alergic la maleat de enalapril, hidroclorotiazidă sau
la oricare dintre celelalte
componente ale ac

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Enap-HL 10 mg/12,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat Enap-HL conţine maleat de enalapril 10 mg,
echivalent cu 7,64 mg enalapril,
şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Enap-HL 10 mg/12,5 mg
Lactoză
123,58 mg
Sodiu
1,4 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Enap-HL 10 mg/12,5 mg comprimate: comprimate rotunde, plate, de
culoare albă, cu linie mediană
pe
una
dintre
fețe, cu
margini
teșite.
Linia
mediană
are
doar
rolul
de
a
facilita
ruperea
comprimatului pentru a fi înghițit mai ușor și nu de divizare în
doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Enap-HL este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
ușoare până la moderate la pacienții
care au fost stabilizați cu componentele individuale administrate în
aceleași proporții. (vezi pct. 4.3,
4.4, 4.5 și 5.1.)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza de Enap-HL trebuie determinată în principal pe baza
experienței cu componentul maleat de
enalapril.
Adulți
_Hipertensiune arterială esențială _
Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale doza uzuală este de 1
comprimat o dată pe zi. Dacă este
necesar, doza poate fi crescută la 2 comprimate o data pe zi.
_Tratamentul anterior cu diuretice _
După doza inițială de Enap-HL poate să apară hipotensiune
arterială simptomatică. Riscul este mai
mare la pacienții cu depleție de volum sau sare ca urmare a
tratamentului anterior cu diuretice.
Tratamentul anterior cu diuretice trebuie sistat cu 2-3 zile înainte
de tratamentul cu Enap-HL.
_Pacienții cu insuficiență renală _
Tiazidele sunt mai puțin eficiente la pacienții cu insuficiență
renală și sunt ineficiente la pacienții
cu clearance-ul creatininei 30 ml/min sau mai puțin (de exemplu, cu
insuficiență renală moderată
până la severă). La pacienții cu clearance-ul creatininei >30 și
< 80 ml/min Enap-HL tr